|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000965 |
|
Дата регистрации: |
18.10.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Тульская фармацевтическая фабрика |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Гэвкамен |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гвоздики цветков масло + Камфора + Мяты перечной листьев масло + Эвкалипта прутовидного листьев масло |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 25 г | 3 г | В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | 300004 г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
Мазь для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.
| 100 г | |
| левоментол | 18 г |
| камфора рацемическая синтетическая | 10 г |
| эвкалиптовое масло | 10 г |
Вспомогательные вещества: масло гвоздичное 1 г, парафин твердый нефтяной, марка П-1 30.5 г, вазелин до 100 г.
25 г - банки стеклянные (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
— в качестве "отвлекающего", местнообезболивающего средства при невралгии, миалгии, артралгии, миозите.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— дерматологические заболевания;
— нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата;
— детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
После нанесения мази тщательно вымыть руки водой с мылом. Избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. В случае попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки необходимо обильно промыть их водой и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка Гэвкамена при его местном применении в форме мази маловероятна, что связано с низкой системной абсорбцией препарата.
Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь. Типичной клинической картины при употреблении Гэвкамена внутрь не развивается.
Возможные симптомы: головокружение, изжога, тошнота, рвота, брадикардия и снижение артериального давления, дезориентация, спутанность сознания, мышечная слабость, миоз, судороги.
Меры помощи включают промывание желудка (в случае приема мази внутрь), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
В связи с низкой системной абсорбцией мази Гэвкамен риск развития лекарственных взаимодействий невысок.
Тем не менее, следует помнить, что входящие в состав препарата терпеновые компоненты являются индукторами микросомальных ферментов печени, метаболизирующих другие лекарственные средства. Поэтому существует вероятность ослабления эффекта других лекарственных средств, применяемых совместно с мазью Гэвкамен.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами для местного применения Гэвкамен усиливает их эффект и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью Гэвкамен усиливает системную абсорбцию входящих в его состав компонентов эфирных масел и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликаций.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.