Номер регистрационного удостоверения:

 П N011252/02

Дата регистрации:

 18.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. - Индия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Ибуклин Юниор®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Ибупрофен+Парацетамол&
Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 185595 таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг +125 мг 20 ПВХ/алюминиевый блистер 10,000 пачка картонная 2 По 2 блистера вместе с инструкцией по применению и ложкой для приготовления суспензии в пачке картонной. 5 г
2 185596 таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг +125 мг 200 ПВХ/алюминиевый блистер 10,000 пачка картонная 20 По 20 блистеров вместе с инструкцией по применению и ложкой для приготовления суспензии в пачке картонной. 5 г
 
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии Д-р Редди`c Лабораторис Лтд Участки № 137 и 138, Кооператив Шри Венкатешвара, Промышленная зона, Болларам, район Медак, штат Андхра Прадеш, Индия Unit-1, Plot No. 137, 138, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Medak District, Andhra Pradesh State, India Индия
 

ИБУКЛИН ЮНИОР® (IBUCLIN JUNIOR)

код ATX: M01AE51 


ibuprofen + paracetamol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые для детей розового цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с фруктово-мятным запахом.    1 таб.
ибупрофен    100 мг
парацетамол    125 мг


Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 59.04 мг, лактоза - 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 30 мг, глицерол - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) - 0.2 мг, ароматизатор апельсиновый DC 100РН - 1.6 мг, ароматизатор ананасовый DC 106РН - 2.5 мг, масло листьев мяты перечной - 0.66 мг, аспартам - 10 мг, магния стеарат - 1 мг, тальк - 3 мг.

10 - блистеры (1) в комплекте с ложкой для приготовления суспензии - пачки картонные.
10 - блистеры (2) в комплекте с ложкой для приготовления суспензии - пачки картонные.
10 - блистеры (20) в комплекте с ложкой для приготовления суспензии - пачки картонные.

Показания: Слабый и умеренный болевой синдром различного происхождения (головная и зубная боль, невралгия, боль при остеохондрозе позвоночника, артралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, боль при травматическом повреждении мышц, связок, сухожилий); лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов - тонзиллит, фарингит, трахеобронхит, синусит, отит); артриты (ревматоидный артрит, включая ювенильный, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, ревматизм), дисальгоменорея, аднексит.
Противопоказания: Гиперчувствительность, язвы ЖКТ, 'аспириновая' астма, тяжелая почечно-печеночная недостаточность, заболевания зрительного нерва, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушения зрения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, анорексия, рвота, гастралгия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение, диарея.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: тромбоцитопения, нарушение функции почек и печени (при передозировке).
Способ применения и дозы: Внутрь, до или через 2-3 ч после еды (при диспепсии, обусловленной приемом препарата, сразу после еды). Взрослым: - по 10 мг 4 раза в сутки. Детям (1 табл. детск. предварительно растворяют в 1 ч.ложке - 5 мл - воды) в зависимости от возраста: 2-3 года (масса тела 11-15 кг) - 30 мг/сут; 4-5 лет (16-21 кг) - 40 мг/сут, 6-8 лет (22-26 кг) - 60 мг/сут в течение 3 дней - не более 3 дней (как жаропонижающее) или 5 дней (как болеутоляющее).