П N011425/01.
МНН Офлоксацин
Торговое название Заноцин
РегНомер П N011425/01
Дата регистрации 14.10.2005
Дата аннуляции 21.04.2021
Производитель Ранбакси Ирланд Лтд  -  Ирландия
Упаковки:

 

1 таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-10042-99 4601764000662
2 таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные НД 42-10042-99 ~

 

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит офлоксацина 200 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
100 мл инфузионного раствора - 200 мг; во флаконах по 100 мл, в коробке 1 флакон.
 
Фармакологическое действие: Антибактериальное (бактерицидное, антибактериальноe широкого спектра). Блокирует фермент ДНК-гиразу бактериальной клетки и нарушает синтез ДНК, повреждает клеточную мембрану бактерий.
 
Фармакокинетика: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность при пероральном приеме около 98%. После однократного перорального приема 200 и 400 мг средние пиковые концентрации в сыворотке составляют соответственно 2 и 5 мкг/л. Препарат равномерно распределяется и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма. Время полувыведения составляет 6 ч и более. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде.
 
Показания: Инфекции: гинекологические (в т.ч. хламидиоз, гонорея), мочевыводящих путей, дыхательных путей, ЛОР-органов, органов зрения, кожи и мягких тканей, ЖКТ; бактериемия; эндокардит; в составе комбинированной терапии туберкулеза в качестве препарата 2-го ряда.
 
Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст (до 12 лет).
 
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
 
Побочные действия: Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, желудочный дискомфорт, анорексия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение сна, светобоязнь, слабость.
Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, зуд, отеки.
 
Взаимодействие: Эффект снижают антациды (тормозят всасывание). Редко - повышает уровень теофиллина в плазме.
 
Способ применения и дозы: Доза подбирается индивидуально. Внутрь. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей и кишечные инфекции: 200 мг 2 раза/сут.
Хламидиоз: 300-400 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
Инфекции различной этиологии: 200-400 мг 2 раза/сут.
Острая неосложненная гонорея: 400 мг однократно.
Простатиты, вызванные E. coli: 300 мг 2 раза/сут (до 6 недель).
В/в, инфузионно, капельно. Инфекции мочевыводящих путей: 200 мг 2 раза/сут.
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции: 200-400 мг 2 раза/сут.
Меры предосторожности: С осторожностью применять у больных с патологией ЦНС (эпилепсия, церебральный атеросклероз). Достаточная гидратация во время лечения для предотвращения кристаллурии. Снижение дозы у больных с нарушениями функции почек и в гериатрической практике. Избегать избыточной инсоляции.
 
Особые указания: Назначать с осторожностью больным с эпилепсией, церебральным атеросклерозом.
 
Срок годности: 2 г.
 
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте