Номер регистрационного удостоверения:

П N015093/02

Дата регистрации:

22.03.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА - Германия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гепа-Мерц

Международное непатентованное или химическое наименование:

Орнитин

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 мл, - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные
Код АТХ АТХ
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Б.Браун Мельзунген АГ 117198, Москва, ул.Миклухо-Маклая, 11а Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Б.Браун Мельзунген АГ 117198, Москва, ул.Миклухо-Маклая, 11а Германия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Б.Браун Мельзунген АГ 117198, Москва, ул.Миклухо-Маклая, 11а Германия
4 Выпускающий контроль качества Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА ~ Германия

ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ)

  ornithine

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.    1 мл    1 амп.
L-орнитина L-аспартат    500 мг    5 г


Вспомогательные вещества:  вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Гипоаммониемический препарат


Фармакологическое действие


Гипоаммониемический препарат. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.


Фармакокинетика


Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.


Показания к применению препарата ГЕПА-МЕРЦ


— острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

— печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

— в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Режим дозирования


В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.

Рекомендуется растворять не более 60 мл (6 амп.) препарата в 500 мл инфузионного раствора.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата ГЕПА-МЕРЦ


— почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ГЕПА-МЕРЦ при беременности и кормлении грудью


Препарат следует с осторожностью применять при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


Препарат применяется по показаниям.


Применение при нарушениях функции почек


Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степение (показатель креатинина 3 мг/100 мл).


Особые указания


При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При печеночной энцефалопатии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Гепа-Мерц не описано.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.