Р N002277/01-2003.МНН Сальбутамол
Торговое название Сальтос
РегНомер Р N002277/01-2003
Дата регистрации 23.06.2008
Дата аннуляции 
Производитель Пульмомед ЗАО  -  Россия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 7.23 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0059-3551-02 4603466000131
2 таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 7.23 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0059-3551-02 ~
3 таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 7.23 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные ФСП 42-0059-3551-02 ~
4 таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 7.23 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные ФСП 42-0059-3551-02 ~
5 таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 7.23 мг 30 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные ФСП 42-0059-3551-02 ~
6 таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 7.23 мг 30 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные ФСП 42-0059-3551-02 4603466000438
7 таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 7.23 мг 60 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные ФСП 42-0059-3551-02 4603466000445
8 таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 7.23 мг 60 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные ФСП 42-0059-3551-02 ~
Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая полупроницаемой оболочкой с калиброванным отверстием, содержит сальбутамола гемисукцината 0,00723 г, а также вспомогательные вещества - натрия хлорид, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, ацетат целлюлозы; в пластмассовых флаконах по 30 или 60 шт., в коробке 1 флакон, и в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
Фармакологическое действие: Бронходилатирующее. Селективно стимулирует бета2-адренорецепторы.
Фармакокинетика: Хорошо всасывается из ЖКТ. Контролируемое высвобождение сальбутамола гемисукцината после приема таблетки внутрь позволяет создавать и длительно поддерживать в крови эффективную терапевтическую концентрацию. T1/2 - 6 ч. Выводится почками. Терапевтический эффект сохраняется в течение 12-14 ч.
Фармакодинамика: Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, предотвращает развитие бронхоспазма, восстанавливает дыхание на фоне развившегося бронхоспазма, предупреждает ночные приступы удушья.
Показания: Заболевания, сопровождающиеся обратимой бронхообструкцией: бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких; профилактика ночных приступов удушья.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца (пароксизмальная тахикардия, политропная желудочковая экстрасистолия и др.); нарушение функции почек и печени.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Тремор (особенно рук), тахикардия.
Взаимодействие: Не допускается одновременный прием с неселективными бета-адреноблокаторами.
Способ применения и дозы: Внутрь, целиком, не разжевывая, по 0,00723 г 1 раз в сутки во второй половине дня. Суточная доза может быть увеличена до 0,01446-0,02169 г (1-й прием утром, последующие с интервалом 12 или 8 ч соответственно). Для предупреждения приступов удушья в ночное время - по 0,00723 за 3-4 ч до сна.
Меры предосторожности: Следует соблюдать осторожность у больных тиреотоксикозом.
Особые указания: Глотать целиком, не разжевывая. Поврежденные таблетки к применению непригодны.
Срок годности: 4 г.
Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C