Сведения о стадиях производства:

ДИКЛО-Ф® (DICLO-F)

Представительство:
ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.    код ATX: S01BC03    Владелец регистрационного удостоверения:
PROMED EXPORTS, Pvt. Ltd.
diclofenac

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.    1 мл
диклофенак натрия    1 мг


Вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид, борная кислота, динатрия эдетат, полиоксил 35 касторовое масло, трометамин, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в офтальмологии


Фармакологическое действие


НПВС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.

При использовании в виде глазных капель диклофенак натрия уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.

При инстилляции глазных капель диклофенак натрия всасывается в системный кровоток. Однако уровень активного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.


Показания к применению препарата ДИКЛО-Ф®


— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;

— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;

— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;

— лечение неинфекционных конъюнктивитов;

— лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной терапии).

Режим дозирования


Препарат предназначен для местного применения.

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 в течение 2 недель после операции.

При остальных показаниях - по 1 капле 3-4 в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.


Побочное действие


Со стороны органа зрения: редко - жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы, ирит.

Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница, многоформная экссудативная эритема.

Прочие: тошнота, рвота.


Противопоказания к применению препарата ДИКЛО-Ф®


— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (“аспириновая” триада - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты).

С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), при заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), а также у пациентов пожилого возраста.


Применение препарата ДИКЛО-Ф® при беременности и кормлении грудью


В настоящее время нет данных по применению препарата Дикло-Ф при беременности и в период лактации.

Применение препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.


Особые указания


Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Дикло-Ф только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 мин после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Использование в педиатрии

Безопасность применения Дикло-Ф у детей не установлена. Назначение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Данные о передозировке препарата Дикло-Ф отсутствуют.


Лекарственное взаимодействие


При совместном применении с диклофенаком натрия возможно усиление эффекта непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении препарата с дифлунизалом и другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах 3 г/ и более) возможно развитие кровотечения из ЖКТ.

При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель (в т.ч. ГКС), но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.