|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000658)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
29.03.2022 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
29.03.2027 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
|
Торговое наименование |
Гастрикумель |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------ |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки подъязычные гомеопатические | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гомеопатическое средство |
Гастрикумель (Gastricumeel)
Лекарственная форма:
таблетки подъязычные гомеопатические
Состав:
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты: Argentum nitricum (Аргентум нитрикум) D6 30 мг, Acidum arsenicosum (Ацидум арсеникозум) D6 30 мг, Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратенсис) D4 60 мг, Strychnos nux-vomica (Стрихнос нукс-вомика) D4 60 мг, Carbo vegetabilis (Карбо вегетабилис) D6 60 мг, Stibium sulfuratum nigrum (Стибиум сульфуратум нигрум) D6 60 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около 0,302 г.
Описание:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого до желтовато-белого цвета, иногда с желтоватыми или сероватыми вкраплениями, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
Воспалительные заболевания слизистой оболочки желудка (гастрит) и диспепсические расстройства желудочно-кишечного тракта (изжога, метеоризм).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью клинических данных). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Пациенты с сахарным диабетом.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день рассасывать под языком за полчаса до еды или спустя 1 час после приема пищи. При обострениях принимают по 1 таблетке каждые 15 минут на протяжении не более двух часов (но не более 12 таблеток в день).
Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно повторить после консультации с врачом.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
При отсутствии терапевтического эффекта или появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Назначение препарата Гастрикумель не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
При хроническом рефлюксе, изжоге пациенту необходимо пройти соответствующее медицинское обследование.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 0,025 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки подъязычные гомеопатические.
Упаковка:
По 50 таблеток в белые пеналы из полипропилена с крышками из полипропилена. На каждый пенал наклеивают этикетку. Каждый пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта