Номер регистрационного удостоверения: |
П N012231/01 |
Дата регистрации: |
08.07.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Инвар" |
Дата переоформления: |
16.09.2016 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Скин-кап |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пиритион цинк |
|
Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
шампунь | 1% | 5 лет | При температуре 4-30 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Б.Браун Медикал С.А. | Ronda De Los Olivares Parcela 11, Pol. Ind. Los Olivares, Jaen 23009, Spain | Испания |
АТХ | |
---|---|
D11AX12 | Пиритион цинка |
Лекарственная форма: Шампунь.
Состав:
100 г препарата содержат:
Действующее вещество: Пиритион цинк активированный 1 г
Вспомогательные вещества: Тего Перли С-96 (натрия лаурилсульфат + моноэтаноламид жирных кислот кокосового масла + этиленгликоля моностеарат), Тего Бетаин Л-7 (пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла), Тего сульфонат 2427 Бондесурф НЛ 228Е (натрия лаурилсульфат), Абил Б 88183 (диметикона, макрогола и полипропиленгликоля сополимер), динатрия эдетат, натрия хлорид, левоментол, этанол, Антил 141-Ликвид (пропиленгликоль + макрогола-55-пропиленгликоля олеат), Ароматизатор (Бинеа 10680) (цитронеллол + фенилэтанол + гераниол + терпинеол + коричный спирт), вода до 100 мл.
Описание:
Суспензия белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Дерматопротекторное средство.
МКБ-10:
XII.L20-L30.L30.9 Дерматит неуточненный
XII.L20-L30.L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
XII.L20-L30.L23 Аллергический контактный дерматит
XII.L20-L30.L21 Себорейный дерматит
XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты
XII.L20-L30.L20 Атопический дерматит
XII.L20-L30.L21.0 Себорея головы
I.B35-B49.B36.0 Разноцветный лишай
XII.L20-L30.L29 Зуд
XVIII.R20-R23.R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
XII.L40-L45.L40 Псориаз
XII.L20-L30.L28.0 Простой хронический лишай
АТХ:
D.11.A.X.12 Пиритион цинка
Фармакодинамика:
Цинк пиритион активированный обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Противогрибковая активность особенно выражена при действии на Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорее, псориазе и других заболеваниях кожи. Антибактериальная активность цинка пиритиона проявляется в отношении ряда патогенных микроорганизмов (стрептококк, стафилококк, синегнойная и кишечная палочки, протей и др.) Цинк пиритион снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран, вызывая гибель грибов и бактерий. Механизм противовоспалительного действия не изучен.
Фармакокинетика:
При наружном применении цинк пиритион активированный депонируется в эпидермисе й поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания:
Псориаз, атопический дерматит волосистой части головы, себорейный дерматит, зуд, перхоть, жирная и сухая себорея.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед применением интенсивно встряхнуть флакон. Нанести небольшое количество шампуня Скин-кап на влажные волосы и помассировать кожу головы.
Промыть волосы и повторно нанести шампунь. Оставить шампунь на волосах в течение 5 минут и тщательно промыть большим количеством воды. Применять 2-3 раза в неделю в течение первых двух недель. Курс лечения при псориазе -5 недель, при себорее -2 недели.
В период ремиссии шампунь может использоваться 1-2 раза в неделю в качестве средства профилактики рецидивов.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия препарата Скин-кап с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Шампунь Скин-кап не влияет на естественный цвет и состояние волос.
Форма выпуска/дозировка:Шампунь 1%.
Упаковка:
По 50 мл, 150 мл, 400 мл в пластиковый флакон. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 5 г в саше из ламинированной фольги. По 5 саше вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 5 г в саше из ламинированной фольги ("бесплатный образец").
Условия хранения:
При температуре от +4 до +30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта