|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N006694 |
|
Дата регистрации: |
24.08.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лаборатории Бушара-Рекордати - Франция |
|
Дата переоформления: |
09.09.2015 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Гексаспрей |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Беклотимол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| аэрозоль для местного применения | 2.5% | 5 лет | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лаборатории Бушара-Рекордати | Parc Mecatronic, 03410 Saint Victor, France | Франция |
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| A01AB11 | Прочие препараты |
Гексаспрей (Hexaspray)
Действующее вещество
Биклотимол
Лекарственная форма: аэрозоль для местного применения
Состав:
На 1 флакон (30 г):
Действующее вещество:
Биклотимол
0,75 г
Вспомогательные вещества:
Бензиновый спирт
0,5 г
Динатрия эдетат
0,0025 г
Метилпарагидроксибензоат
0,025 г
Аниса обыкновенного семян масло
0,03 г
Аммония глицирризинат
0,02 г
Натрия сахаринат
0,05 г
Авицел RC 591 (Целлюлоза
микрокристаллическая и кармеллоза натрия)
0,3 г
Лецитин соевый
0,9 г
Глицерол
1,0 г
Этанол 96%
1,06 г
Вода
до 30,0 г
Описание:
Однородная, белого с желтоватым оттенком цвета суспензия, с характерным запахом аниса.
Фармакотерапевтическая группа:противомикробное средство
МКБ-10:
X.J00-J06.J02 Острый фарингит
X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит
X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит
X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит
X.J30-J39.J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
XI.K00-K14.K05 Гингивит и болезни парадонта
XI.K00-K14.K12 Стоматит и родственные поражения
АТХ:
R.02.A.A Антисептики
Фармакодинамика:
Оказывает противомикробное действие (активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp.). Механизм действия обусловлен коагулиряцией белков микробной клетки. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
Медленно всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывает длительное местное действие.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта (включая стоматиты, гингивиты), глотки, гортани, вызванные чувствительными к биклотимолу возбудителями.
Местное лечение воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки и дыхательных путей (острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, глоссит).
Противопоказания:
Детский возраст до 6 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.
При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно: по 2 дозы аэрозоля 3 раза в день независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. При необходимости продолжения лечения на больший срок необходима консультация врача.
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка:
Нет данных о случаях передозировки.
Взаимодействие:Избегать одновременного применения других местных средств.
Особые указания:
Во время ингаляции флакон держать вертикально. Перед применением флакон взболтать (см. рис.).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для местного применения, 2,5%.
Упаковка:
По 30 г в стеклянный флакон (тип стекла 3), покрытый снаружи пластиком (ПВХ), закрытый пластиковой крышкой с распылительным клапаном.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта