Номер регистрационного удостоверения:

П N006694

Дата регистрации:

24.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатории Бушара-Рекордати - Франция

Дата переоформления:

09.09.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гексаспрей

Международное непатентованное или химическое наименование:

Беклотимол

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
аэрозоль для местного применения 2.5% 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 30 г - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Лаборатории Бушара-Рекордати Parc Mecatronic, 03410 Saint Victor, France Франция

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство

Код АТХ

  АТХ
A01AB11 Прочие препараты

Гексаспрей (Hexaspray)

Действующее вещество

Биклотимол

Лекарственная форма:  аэрозоль для местного применения

Состав:

На 1 флакон (30 г):

Действующее вещество:
    

Биклотимол

0,75 г

Вспомогательные вещества:
    Бензиновый спирт  

0,5 г

Динатрия эдетат   

0,0025 г

Метилпарагидроксибензоат
    0,025 г

Аниса обыкновенного семян масло
    0,03 г

Аммония глицирризинат
    0,02 г

Натрия сахаринат
    0,05 г

Авицел RC 591 (Целлюлоза

микрокристаллическая и кармеллоза натрия)
    0,3 г

Лецитин соевый
    0,9 г

Глицерол
    1,0 г

Этанол 96%
    1,06 г

Вода

до 30,0 г

Описание:

Однородная, белого с желтоватым оттенком цвета суспензия, с характерным запахом аниса.
Фармакотерапевтическая группа:противомикробное средство
МКБ-10:  

X.J00-J06.J02   Острый фарингит

X.J00-J06.J03   Острый тонзиллит

X.J00-J06.J04   Острый ларингит и трахеит

X.J30-J39.J31   Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J30-J39.J35.0   Хронический тонзиллит

X.J30-J39.J37   Хронический ларингит и ларинготрахеит

XI.K00-K14.K05   Гингивит и болезни парадонта

XI.K00-K14.K12   Стоматит и родственные поражения
АТХ:  

R.02.A.A   Антисептики

Фармакодинамика:

Оказывает противомикробное действие (активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp.). Механизм действия обусловлен коагулиряцией белков микробной клетки. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:

Медленно всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывает длительное местное действие.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта (включая стоматиты, гингивиты), глотки, гортани, вызванные чувствительными к биклотимолу возбудителями.

Местное лечение воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки и дыхательных путей (острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, глоссит).

Противопоказания:

Детский возраст до 6 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно: по 2 дозы аэрозоля 3 раза в день независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. При необходимости продолжения лечения на больший срок необходима консультация врача.

Побочные эффекты:

Возможны местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка:

Нет данных о случаях передозировки.
Взаимодействие:Избегать одновременного применения других местных средств.
Особые указания:

Во время ингаляции флакон держать вертикально. Перед применением флакон взболтать (см. рис.).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для местного применения, 2,5%.
Упаковка:

По 30 г в стеклянный флакон (тип стекла 3), покрытый снаружи пластиком (ПВХ), закрытый пластиковой крышкой с распылительным клапаном.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта