|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N012759/01
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления:
|
09.12.2011
19.12.2012
|
|
Дата окончания действия:
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
Бессрочный
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед - Индия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Кандид-В6
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Клотримазол
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки вагинальные |
100 мг |
4 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-25 град. |
- 6 шт. - стрипы - пачки картонные (6 шт.) /в комплекте с аппликатором/ - Без рецепта
|
Производство:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India |
Индия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|
противогрибковое средство
|
| Код АТХ |
АТХ |
| G01AF02 |
Клотримазол |
КАНДИД В6 (CANDID V6)
код ATX: G01AF02
clotrimazole
Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки вагинальные белого цвета, овальные, двояковыпуклые, без оболочки, усеченные с одной стороны, с монограммой 'G' на одной стороне и знаком 'V6' - на другой стороне.
1 таб.
клотримазол 100 мг
Вспомогательные вещества: адипиновая кислота, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат (нипагин), натрия гидрокарбонат, натрия гликолат (примогель), повидон К-30, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), тальк.
6 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, производное имидазола. Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее свойств и приводит к лизису клетки.
Препарат активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневых грибов, а также Malassezia furfur, Aspergillus; некоторых штаммов грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium minutissimum), грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis.
Показания
-кандидозный вульвовагинит;
-трихомониаз;
-генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу (смешанные инфекции влагалища, бактериальный вагинит).
Режим дозирования
Назначают интравагинально по 100 мг (1 таб.) 1 раз/сут (вечером) в течение 6 дней. Вагинальные таблетки следует вводить как можно глубже во влагалище. При необходимости курс лечения можно повторить.
Побочное действие
Редко: ощущение жжения сразу после введения таблетки (не требует прекращения лечения).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При проведении клинических и экспериментальных исследований установлено, что применение Кандида В6 при беременности и в период лактации не оказывает отрицательного воздействия на организм женщины, плода или ребенка. Однако вопрос о назначении препарата должен решаться индивидуально в каждом конкретном случае. При необходимости применения Кандида В6 при беременности использование аппликатора не рекомендуется.
Особые указания
Для предупреждения урогенитальных реинфекций необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.
При трихомониазе рекомендуется сочетать местное лечение Кандидом В6 с препаратами системного действия (например, метронидазолом).
Вагинальные таблетки не рекомендуется использовать во время менструации.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Кандид В6 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном вагинальном введении Кандид В6 снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с нистатином активность Кандида В6 может снижаться.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.