Номер регистрационного удостоверения:

 П N012013/01

Дата регистрации:

 21.06.2010

Дата изменения:

Дата аннуляции:

 16.05.2012

16.09.2020

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг - Россия

Производитель:

 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. - Польша

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Диклофенак

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Диклофенак

 

 

 

Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 237615 суппозитории ректальные 50 мг 10 блистер 5,000 Картонная пачка 2 По 5 суппозиториев в блистер из поливинилхлорида/полиэтилена. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в кар-тонную пачку. 2 г
2 237616 суппозитории ректальные 100 мг 10 блистер 5,000 Картонная пачка 2 По 5 суппозиториев в блистер из поливинилхлорида/полиэтилена. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в кар-тонную пачку. 2 г
Состав и форма выпуска: 1 суппозиторий ректальный содержит диклофенака (в виде натриевой соли) 50 или 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее, антиагрегационное. Блокирует циклооксигеназу, снижает синтез ПГ и тромбоксанов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает количество серотонина, гистамина и брадикинина, повышает порог чувствительности болевых рецепторов: уменьшает концентрацию ПГ в центре терморегуляции гипоталамуса, увеличивает теплоотдачу.
Показания: Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, околосуставные воспаления, посттравматические воспалительные и болевые состояния мягких тканей и суставов, тендовагинит, неврит, синовит, острые мышечные боли, невралгии, боли в спине и зубная боль.
Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертония, заболевания печени и почек, детский и подростковый возраст (до 12 лет), беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания).
Побочные действия: Головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, слабость, чувство усталости, нервозность, симптомы депрессии, рецидивы и обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выпадение волос, повышение уровня аминотрансфераз в крови, аллергические реакции.
Взаимодействие: Вытесняет (взаимно) лекарственные средства из связи с белками крови. Усиливает токсичность метотрексата, эффект антикоагулянтов (производных кумарина), ослабляет - мочегонных средств и ацетилсалициловой кислоты. Повышает концентрацию в крови гликозидов наперстянки и лития.
Способ применения и дозы: Ректально, по 1 супп. (100 мг) в сутки или по 2 супп. (50 мг) в сутки. Суточная доза не превышает 150 мг.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре 15-21 °C