|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003022 |
|
Дата регистрации: |
03.06.2015 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бристол-Майерс Сквибб Компани - США |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
03.06.2020 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Сунвепра |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Асунапревир |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы мягкие | 100 мг | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС | ~ | США |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АндерсонБрекон Инк. | ~ | США |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АндерсонБрекон Инк. | ~ | США |
| 4 | Выпускающий контроль качества | АндерсонБрекон Инк. | ~ | США |
| 5 | Производитель фармацевтической субстанции (Асунапревир) | БАСФ Фарма (Эвионна) СА | ~ | Швейцария |
Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AE15 | Асунапревир |
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:
- с препаратом асуиапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа lb:
- с препаратами асуиапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирии - для пациентов с вирусом гепатита генотипа I.