Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-003022

Дата регистрации:

 03.06.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бристол-Майерс Сквибб Компани - США

 

 

Дата окончания действия:

 03.06.2020

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Сунвепра

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Асунапревир

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы мягкие 100 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • (14) - блистеры (4) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС ~ США
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) АндерсонБрекон Инк. ~ США
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) АндерсонБрекон Инк. ~ США
4 Выпускающий контроль качества АндерсонБрекон Инк. ~ США
5 Производитель фармацевтической субстанции (Асунапревир) БАСФ Фарма (Эвионна) СА ~ Швейцария

Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство

Код АТХ АТХ
J05AE15 Асунапревир

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:

-    с препаратом асуиапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа lb:

-    с препаратами асуиапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирии - для пациентов с вирусом гепатита генотипа I.