Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002889

Дата регистрации:

03.03.2015

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

03.03.2020

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО 'Вифитех' - Россия

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Термопсиса сироп с солодкой

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------------------------
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
сироп ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
  • флаконы полиэтилентерефталатные коричневого цвета (1) - пачки картонные
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ЗАО 'Вифитех' 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Аммония хлорид) ЗАО 'Вифитех' 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
3 Производитель фармацевтической субстанции (Аммония хлорид) Открытое акционерное общество 'Тульская фармацевтическая фабрика' 300004, г. Тула, Торховский проезд, д.10 Россия
4 Производитель фармацевтической субстанции (Калия бромид) ОАО 'Екатеринбургская фармацевтическая фабрика' 620100, Свердловская область, Екатеринбург, Сибирский тракт, 49 Россия
5 Производитель фармацевтической субстанции (Натрия бензоат) ЗАО 'Вифитех' 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
6 Производитель фармацевтической субстанции (Натрия бензоат) Открытое акционерное обшество 'Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод' 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49 Россия
7 Производитель фармацевтической субстанции (Солодки корней экстракт густой) ЗАО 'Вифитех' 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
8 Производитель фармацевтической субстанции (Термопсиса ланцетного травы экстракт) ЗАО 'Вифитех' 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство

Код АТХАТХ
R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации

Торговое название: Термопсиса сироп с солодкой Лекарственная форма: сироп

Состав на 100 г препарата

Активные компоненты

Термопсиса экстракт жидкий (1:2) с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на цитизин 0,5 %       0,2 г

Солодки экстракт густой с содержанием глицирризиновой кислоты в пересчете на сухое вещество 19,0 %   0,6 г

Калия бромид          1 г

Натрия бензоат       1 г

Аммония хлорид       0,2 г


Вспомогательные вещества

Сахар (сахароза) 55 г

Вода очищенная  32 г

Спирт этиловый 90 % (этанол)   10 г    

Описание

Густоватая жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство.

Код АТХ

[R05CA10].

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Фармако динамика. Термопсиса экстракт обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторио повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный, а в высоких дозах, на рвотный центры. Солодки экстракт оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием глицирризина, усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Калия бромид снижает возбудимость центральной нервной системы. Аммония хлорид оказывает отхаркивающее, диуретическое действие. Фармакокииетика. Данные отсутствуют.

Показания к применению

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, алкоголизм, эпилепсия, заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет; лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов; детский возраст старше 3 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Детям от 3 до 6 лет - по Vi чайной ложки 3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день. Подросткам от 12 до 18 лет - по 1 десертной ложке 3 раза в день. Взрослым - по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Средний курс лечения - 10-14 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны явления «бромизма»: ринит, кашель, конъюнктивит, вялость, ослабление памяти, апатия, кожная сыпь; тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отделение разжиженной мокроты.

Особые указания

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной чайной ложке препарата содержится около 3,48 г сахарозы (0,29 ХЕ), в одной десертной ложке - около 6,96 г сахарозы (0,58 ХЕ), в одной столовой ложке - около 10,44 г сахарозы (0,87 ХЕ). Содержание спирта в препарате составляет от 8,5 до 11,5 %. В разовой дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола)составляет: у детей

от 3 до 6 лет - около 0,23 г; от 6 до 12 лет - около 0,45 г;
от 12 до 18 лет - около 0,91 г; у взрослых - около 1,36 г.

В суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет: у детей

от 3 до 6 лет - около 0,68 г; от 6 до 12 лет - около 1,36 г; от 12 до 18 лет - около 2,72 г; у взрослых - около 4,08 г.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, работа с механизмами

В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Сироп. По 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 г во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками системы контроля первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.