Упаковки:

Производитель:

Фармако-терапевтическая группа поливитаминное средство

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АЕВИТ

Торговое название препарата: АЕВИТ
МНН или группировочное название: Витамин Е+Ретинол
Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу
Активные вещества:
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е)-100 мг

Ретинола пальмитат (витамин А) *-100000 МЕ

Вспомогательные вещества:
Соевых бобов масло  -    до 200 мг

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:
Желатин -    52,75 мг
Глицерол - -    16,80 мг
Метилпарагидроксибензоат --    0,45 мг
* Состав    1,7 млн МЕ/г
Витамин А пальмитат    - 990 мг
с1,1 -альфа-токоферола ацетат     - 10 мг

ОПИСАНИЕ
Капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены
маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого
запаха.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Поливитаминное средство.
КОД АТХ [АША].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
Ретинол (витамин А) - необходим для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию,
 
тормозит процессы кератинизации, принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Альфа-токоферол (витамин Е) - обладает антиоксидантными свойствами, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Является кофактором некоторых ферментных систем. Нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки, проникает в лимфатические пути и поступает в печень. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выделяются почками. Период полувыведения 9,1 ч.
Альфа - токоферола ацетат всасывается в желудочно-кишечном тракте, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Авитаминоз А, Е. В комплексной терапии:
- поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации. С осторожностью
Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Применяют только по рекомендации врача. Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капс/сут. Курс лечения - 20-40 дней с промежутками 3-6 мес. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические   реакции   (в   т.ч.   кожная   сыпь),   боль   в   эпигастральной   области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины  
и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные   контрацептивы   увеличивают   концентрацию   витамина   А   в   плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, В, сердечных гликозидов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы.
При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

ФОРМА ВЫПУСКА Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
 
 
По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.
50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 50,  100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ООО «Люми»
РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, Апраксин двор тер, корпус 42, т/ф (812) 327-78-76. Адрес производства и принятия претензий РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49, т/ф (343) 261-10-38.