Имя

Торговое наименование лекарственного препарата: Анауран
Международное непатентованное или химическое наименование: Лидокаин+Неомицин+Полимиксин B
Формы выпуска:
капли ушные ~, флакон-капельницы темного стекла - 1
Номер регистрационного удостоверения: П N012942/01
Дата регистрации: 30.04.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Замбон С.п.А. Италия

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 127921 капли ушные ~ 1 флакон-капельницы темного стекла   пачки картонные 1 ~ 3 года

 

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Производитель (Все стадии производства) Замбон С.п.А. ~ Италия

АНАУРАН® (ANAURAN)

код ATX: S02AA30 

lidocaine + neomycin + polymyxin B

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли ушные    1 мл
полимиксина B сульфат    10 тыс.МЕ
неомицина сульфат в пересчете на неомицин    3.75 тыс.МЕ (5 мг)
лидокаина гидрохлорид    40 мг

Вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид, пропиленгликоль, глицерол, вода очищенная.

25 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие


Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие.

Неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae ) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. - малоактивен.

Полимиксин В - полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pseudomonas aeruginosa. He активен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие.

Лидокаин - местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились, т.к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.

Показания к применению препарата АНАУРАН®

— острый и хронический наружный отит;

— средний острый отит на стадии до перфорации;

— хронический экссудативный средний отит;

— послеоперационные гнойные осложнения после радикальной мастоидэктомии,тимпанопластики, антротомии, фенестрации.

Режим дозирования

Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.

Взрослым - по 4-5 капель 2-4, детям - по 2-3 капли 3-4 в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения после отмены препарата.

Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако, при длительном лечении возможно появление системных побочных эффектов, в частности, ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.


Противопоказания к применению препарата АНАУРАН®

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.


Применение препарата АНАУРАН® при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача .

Применение у детей

Детям - по 2-3 капли 3-4 в зависимости от тяжести заболевания. У детей до 1 года препарат следует применять только и случае крайней необходимости и под контролем врача.

Особые указания

Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.

У детей до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Передозировка


В литературе не описаны случаи передозировки.

Лекарственное взаимодействие


Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).

Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 3 года.