Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-002031

Дата регистрации:

 22.03.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

КРКА, д.д., Ново место, Словения KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

 

 

Дата окончания действия:

 22.03.2018

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Гербион сироп плюща

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
       
  • сироп (флакон) 150 мл х 1 (пачка картонная) (в комплекте с дозирующей ложкой)

Торговое название: Гербионк сироп плюща

Международное непатентованное или группировочное название: Плюща листьев экстракт &

Лекарственная форма: сироп

Состав

1 мл сиропа содержит: Активные компоненты:

Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)*    7,00 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий (Е420)    500,00 мг

Глицерол (Е422)    200,00 мг

Натрия бензоат (Е211)    2,00 мг

Лимонной кислоты моногидрат (Е330)    0,30 мг

Бальзам ароматический**    1,00 мг

Вода очищенная    до 1,00 мл

*Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1) приготовлен из: Плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).

** Бальзам    ароматический    содержит    пропиленгликоль    (Е1520),

этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.

Описание

Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного

происхождения

Код ATX: R05CA

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. Фармакокинетика

Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, возраст до 18 лет (безопасность применения препарата у детей и подростков не подтверждена доклиническими и клиническими исследованиями).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион* сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым по 5 мл сиропа 3 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки. В период лечения препаратом Гербион® сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.).

Длительность лечения - 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.

В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп
плюща (препарат Гербион сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.

Передозировка

При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы)

может развиться тошнота, рвота и диарея.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания

Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе для взрослых (5 мл) содержится 0,0005 г абсолютного этилогового спирта и в максимальной суточной дозе для взрослых (15 мл) -0,0015 г абсолютного этилового спирта. Пациентам с сахарным диабетом необходим

учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами: нет данных о влиянии препарата

Гербион® сироп плюща, на способность управлять транспортными средствами и работу с

техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп.

По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения