|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000652)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
28.03.2022 |
|
Дата переоформления: |
28.03.2027 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
|
Торговое наименование |
Галиум-Хель |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь гомеопатические | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гомеопатическое средство |
Галиум-Хель (Galium-Hel)
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав:
Состав (на 100 г препарата):
Активные компоненты: Galium aparine (Галиум апарине) D3 4 г, Galium mollugo (Галиум моллуго) D3 4 г, Sedum acre (Седум акре) D3 5 г, Sempervivum tectorum (Семпервивум текторум) D4 5 г, Clematis recta (Клематис ректа) D4 5 г, Thuja occidentalis (Туя окциденталис) D3 5 г, Caltha palustris (Кальта палюстрис) D3 5 г, Ononis spinosa (Ононис спиноза) D4 5 г, Juniperus communis (Юниперус коммунис) D4 5 г, Hedera helix (Хедера хеликс) D4 5 г, Betula alba (Бетуля альба) D2 5 г, Saponaria officinalis (Сапонария оффициналис) D4 5 г, Echinacea (Эхинацея) D5 5 г, Calcium fluoratum (Кальциум флюоратум) D8 5 г, Phosphorus (Фосфорус) D8 5 г, Aurum metallicum (Аурум металликум) D10 5 г, Argentum metallicum (Аргентум металликум) D8 5 г, Apis mellifica (Апис меллифика) D12 5 г, Acidum nitricum (Ацидум нитрикум) D6 5 г, Pyrogenium-Nosode (Пирогениум-нозод) D6 5 г, Urtica urens (Уртика уренс) D3 2 г;
Вспомогательное вещество: этанол (спирт этиловый) около 35 % (объемных).
Описание:
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии хронического бронхита, хронического синусита, бронхиальной астмы, а также нейродермита, экземы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активным компонентам и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Беременность, период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования
Взрослым - по 10 капель 3 раза в день за 30 минут до еды или через 1 час после еды.
Курс лечения 3-4 недели. Проведение повторного курса лечения возможно по согласованию с врачом.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.
Способ применения
Внутрь, предварительно разведённых в 100 мл воды.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств в отдельных случаях могут временно ухудшиться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прервать прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При появлении побочных эффектов, о которых не сообщено в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Содержание абсолютного этилового спирта в разовой дозе препарата для взрослых (10 капель) составляет 0,138 г. Максимальная суточная доза (3 х 10 капель) содержит 0,414 г абсолютного этилового спирта.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 30 мл во флаконы темного стекла гидролитического класса III со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта