Номер регистрационного удостоверения: |
П N014004/01 |
Дата регистрации: |
22.12.2008 |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия |
Производитель: |
Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия |
Торговое наименование |
Слеза натуральная |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гипромеллоза+Декстран |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 112825 | капли глазные | ~ | 1 | флакон-капельницы 'Дроп-Тейнер' из полиэтилена низкой плотности | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ TEARS NATURALE
Регистрационное удостоверение:
Торговое название: Слеза натуральная
Группировочное название: Гипромеллоза + Декстран
Лекарственная форма: капли глазные
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активнные вещества: декстран 70-1,0 мг; гипромеллоза (4000 мПа.с) - 3,0 мг ( син. гидроксипропилметилцеллюлоза)
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; натрия хлорид 7,7 мг; калия хлорид 1,2 мг; кислота хлористоводородная концентри-рованная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание: прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость
Фармакотерапевтическая группа: кератопротекторное средство Код АТС S01XA20
Фармакологические свойства
Гипромеллоза и декстран 70 представлены в виде водорастворимой полимерной системы, которая, взаимодействуя с естественной слезой, повышает стабильность слезной пленки, восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая комфорт глаз.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая. Показания к применению
Синдром 'сухого' глаза, характеризующийся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось. Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в детском возрасте не проводилось. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно. Одна или две капли закапываются в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) по мере необходимости.
Побочные реакции
Аллергические реакции
Особые указания
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Форма выпуска
Капли глазные. По 15 мл во флакон-капельницу Droptainer из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
при температуре от 8 до 30°С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
3 года
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
без рецепта.
Производитель:
Алкон-Куврер Бельгия.
Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:
Васильев А.Н.