Номер регистрационного удостоверения:

 П N014004/01

Дата регистрации:

 22.12.2008

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия

Производитель:

  Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Слеза натуральная

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Гипромеллоза+Декстран

Упаковка

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 112825 капли глазные ~ 1 флакон-капельницы 'Дроп-Тейнер' из полиэтилена низкой плотности   пачки картонные 1 ~ 3 года


СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ TEARS NATURALE

Регистрационное удостоверение:

Торговое название: Слеза натуральная

Группировочное название: Гипромеллоза + Декстран

Лекарственная форма: капли глазные

Состав: 

1 мл раствора содержит: 

Активнные вещества:  декстран 70-1,0 мг;  гипромеллоза (4000 мПа.с) - 3,0 мг ( син. гидроксипропилметилцеллюлоза) 

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; натрия хлорид 7,7 мг; калия хлорид 1,2 мг; кислота хлористоводородная концентри-рованная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание: прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость

Фармакотерапевтическая группа: кератопротекторное средство Код АТС S01XA20

Фармакологические свойства

Гипромеллоза и декстран 70 представлены в виде водорастворимой полимерной системы, которая, взаимодействуя с естественной слезой, повышает стабильность слезной пленки, восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая комфорт глаз.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая. Показания к применению

Синдром 'сухого' глаза, характеризующийся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации

Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось. Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в детском возрасте не проводилось. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно. Одна или две капли закапываются в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) по мере необходимости.

Побочные реакции

Аллергические реакции

Особые указания

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные. По 15 мл во флакон-капельницу Droptainer из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

при температуре от 8 до 30°С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

3 года

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

без рецепта.

Производитель:

Алкон-Куврер  Бельгия.

Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:

Васильев А.Н.