<p>Имя</p>

<div><strong>Торговое название: Галидор</strong></div>

<div><strong>Международное название: Бенциклан</strong></div>

<div><strong>Производитель: Эгис Фармацевтический завод ОАО</strong></div>

<div><strong>Страна: Венгрия</strong></div>

<div> </div>

<div> </div>

<div>Сведения о зарегистрированных упаковках:</div>

<div>1.</div>

<div>Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)</div>

<div>Регистрационный номер        П N012430/01</div>

<div>Дата регистрации        29.12.2006</div>

<div>НД        НД 42-351-06</div>

<div>Код EAN        5995327206042</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div>2.</div>

<div>Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (10)</div>

<div>Регистрационный номер        П N012430/01</div>

<div>Дата регистрации        29.12.2006</div>

<div>НД        НД 42-351-06</div>

<div>Код EAN        5995327120980</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div>3.</div>

<div>Упаковка        таблетки 100 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные</div>

<div>Регистрационный номер        П N014344/01</div>

<div>Дата регистрации        24.11.2006</div>

<div>НД        НД 42-383-02</div>

<div>Код EAN        5995327206219</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div>Всего упаковок: 3</div>

<div> </div>

<div>Классификация АТХ:</div>

<div>[C04AX11] Бенциклан</div>

<div> </div>

<div>Состав и форма выпуска:Таблетки - 1 табл.</div>

<div>бенциклана фумарат - 100 мг</div>

<div>вспомогательные вещества: карбомер 934; двуокись кремния коллоидная безводная; магния стеарат; поливинила ацетат; натрия амилопектина гликолят; крахмал; тальк</div>

<div>во флаконах темного стекла по 50 шт.; в коробке картонной 1 флакон.</div>

<div>Раствор для инъекций - 1 амп.</div>

<div>бенциклана фумарат - 50 мг</div>

<div>в контурной ячейковой упаковке 5 ампул по 2 мл; в коробке картонной 2 упаковки.</div>

<div> </div>

<div>Описание лекарственной формы:Таблетки: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.</div>

<div>Раствор для инъекций: прозрачная жидкость без запаха.</div>

<div> </div>

<div>Фармакологическое действие:Вазодилатирующее, спазмолитическое, сосудорасширяющее. Понижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов. Практически не влияет на АД.</div>

<div> </div>

<div>Фармакокинетика:При приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется, интенсивно биотрансформируется. Cmax после однократного приема достигается в течение 2-3 ч. T1/2 - 6-8 ч. 97% выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.</div>

<div> </div>

<div>Показания:Нарушения мозгового кровообращения, цереброваскулярные заболевания атеросклеротического, ангиоспастического генеза (в составе комплексной терапии).</div>

<div>Дополнительно для таблеток - сосудистые заболевания глаз (в т.ч. окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия), облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения кровообращения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; другие заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника (гастрит, энтерит, колит, тенезмы, холецистопатия, холелитиаз, постхолецистэктомический синдром); спазм мочевыводящих путей, нефролитиаз (вспомогательная терапия).</div>

<div> </div>

<div>Противопоказания:Гиперчувствительность, почечная и/или печеночная недостаточность, легочная недостаточность, пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия, тахиаритмии, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (таблетки).</div>

<div>Для парентерального применения - нарушение функции сердечно-сосудистой системы, дыхательные расстройства, склонность к коллапсу, задержка мочи, связанная с гипертрофией предстательной железы.</div>

<div> </div>

<div>Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.</div>

<div> </div>

<div>Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение сна, слабость, тремор; крайне редко - эпилептиформные припадки и галлюцинации у больных пожилого возраста (таблетки).</div>

<div>Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, лейкопения.</div>

<div>Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, понижение аппетита, диарея.</div>

<div>Прочие: аллергические реакции, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (таблетки), экзантема (р-р д/ин.).</div>

<div> </div>

<div>Взаимодействие:Усиливает угнетающее влияние на ЦНС седативных препаратов и средств для наркоза. Симпатомиметики повышают вероятность тахиаритмии. Диуретики, вызывающие гипокалиемию, сердечные гликозиды приводят к нарушению сердечной деятельности.</div>

<div> </div>

<div>Передозировка:Симптомы: нарушение функции почек и печени, галлюцинации или эпилептические припадки у пожилых пациентов, аллергические реакции.</div>

<div>Лечение: симптоматическая терапия в условиях стационара.</div>

<div> </div>

<div>Способ применения и дозы:Внутрь, по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 3-4 нед, поддерживающая доза - по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг.</div>

<div>В/в или в/а медленно, струйно, взрослым, при острых формах и тяжелом течении заболеваний - по 50-100 мг 1-2 раза в сутки или в/м - по 50 мг. Перед введением препарат разводят физиологическим раствором.</div>

<div> </div>

<div>Меры предосторожности:С осторожностью назначают совместно со средствами, ослабляющими силу сердечных сокращений (бета-адреноблокаторы, хинидин). При длительной терапии необходимо каждые 2 мес проводить общий анализ крови. При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза не должна превышать 150-200 мг. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.</div>

<div> </div>

<div>Особые указания:В случае парентерального применения следует менять места инъекций (во избежание повреждения эндотелия и возникновения тромбофлебита). При случайном попадании раствора под кожу наблюдается местная воспалительная реакция тканей.</div>

<div> </div>

<div>Срок хранения: 5 лет</div>

<div> </div>

<div>Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25 °C</div>

<div> </div>

<div>НД: 42-383-02</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div> </div>