Номер регистрационного удостоверения:

П N012391/01

Дата регистрации:

01.12.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Кревель Мойзельбах ГмбХ - Германия

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Геделикс

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----------------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь 100 мл препарата содержит 4,000 г экстракта листье 4 г В защищенном от свете месте при температуре от 5?С до 25?С
  • 50 мл, - Флакон - капельница темного стекла /По 50 мл во флакон-капельницу темного стекла. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку/ - Пачка из картона
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии Кревель Мойзельбах ГмбХ   Германия

Геделикс® (Hedelix®)

Действующее веществоПлюща листьев экстракт

Лекарственная форма:  капли для приема внутрь

Состав:

Состав (на 100 мл препарата):

Активные вещества:

Плюща листьев экстракт (2,2-2,9:1) - 4,000

Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль - 83,690 г, Глицерол - 20,000 г, Ароматизатор*-0,130 г, Мяты перечной масло - 0,030 г.

*100 г ароматизатора для капель от кашля содержит: масла аниса звездчатого - 47,950 г, эвкалиптового масла - 24,650 г, левоментола - 27,400 г.

Описание:

Прозрачная жидкость коричневатого цвета с ароматным запахом. После длительного хранения может образовываться осадок на дне, при взбалтывании вызывающий помутнение жидкости.

Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее средство растительного происхождения
МКБ-10:  

X.J40-J47.J42   Хронический бронхит неуточненный

X.J20-J22.J20   Острый бронхит

X.J30-J39.J37   Хронический ларингит и ларинготрахеит

X.J00-J06.J04   Острый ларингит и трахеит
АТХ:  

R.05.C.A   Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:

Препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.

Показания:

В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к мятному маслу, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, недостаточность аргининсукцинат-синтетазы, детский возраст до 2 лет.
Беременность и лактация:

Геделикс® не следует применять при беременности и в период кормления грудью (в связи с недостаточностью клинических данных).

Способ применения и дозы:

Если врач не назначил другой дозировки, Геделикс® следует принимать внутрь 3 раза в день после еды:

 


 

разовая доза

суточная доза

Взрослые и дети старше 10 лет

31 капля

93 капли

Дети от 4-10 лет

21 капля

63 капли

Дети от 2-4 лет

16 капель

48 капель

Препарат следует принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).

Перед применением взбалтывать.

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях боли в эпигастральной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания:

В случае, если улучшение состояния больного не наступает, или в случае, появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь.

Упаковка:

По 50 мл во флакон-капельницу темного стекла. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта