|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N012391/01 |
|
Дата регистрации: |
01.12.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Кревель Мойзельбах ГмбХ - Германия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Геделикс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь | 100 мл препарата содержит 4,000 г экстракта листье | 4 г | В защищенном от свете месте при температуре от 5?С до 25?С |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия |
Геделикс® (Hedelix®)
Действующее веществоПлюща листьев экстракт
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав:
Состав (на 100 мл препарата):
Активные вещества:
Плюща листьев экстракт (2,2-2,9:1) - 4,000
Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль - 83,690 г, Глицерол - 20,000 г, Ароматизатор*-0,130 г, Мяты перечной масло - 0,030 г.
*100 г ароматизатора для капель от кашля содержит: масла аниса звездчатого - 47,950 г, эвкалиптового масла - 24,650 г, левоментола - 27,400 г.
Описание:
Прозрачная жидкость коричневатого цвета с ароматным запахом. После длительного хранения может образовываться осадок на дне, при взбалтывании вызывающий помутнение жидкости.
Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее средство растительного происхождения
МКБ-10:
X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный
X.J20-J22.J20 Острый бронхит
X.J30-J39.J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит
АТХ:
R.05.C.A Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:
Препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к мятному маслу, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, недостаточность аргининсукцинат-синтетазы, детский возраст до 2 лет.
Беременность и лактация:
Геделикс® не следует применять при беременности и в период кормления грудью (в связи с недостаточностью клинических данных).
Способ применения и дозы:
Если врач не назначил другой дозировки, Геделикс® следует принимать внутрь 3 раза в день после еды:
|
|
разовая доза |
суточная доза |
|
Взрослые и дети старше 10 лет |
31 капля |
93 капли |
|
Дети от 4-10 лет |
21 капля |
63 капли |
|
Дети от 2-4 лет |
16 капель |
48 капель |
Препарат следует принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).
Перед применением взбалтывать.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
В случае, если улучшение состояния больного не наступает, или в случае, появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь.
Упаковка:
По 50 мл во флакон-капельницу темного стекла. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта