|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N012309/01 |
|
Дата регистрации: |
31.05.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лаборатории Омега Фарма Франция |
|
Дата переоформления: |
Аннул.03.08.2021 N2579 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Спрегаль |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
___________ |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| аэрозоль для наружного применения | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Аэрофарм | 468 chemin du Littoral, 13016 Marseille, France | Франция |
Фармако-терапевтическая группа противочесоточное средство
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| P03AX | Препараты для уничножения эктопаразитов другие |
Спрегаль (Spregal)
Действующее вещество
Пиперонил бутоксид + Эсбиол
Лекарственная форма: Аэрозоль для наружного применения.
Состав: Состав (на баллон 152 г)
Действующие вещества:
Эсбиол (эсдепаллетрин) 1,008 г (0,663%)
Пиперонилбутоксид 8,064 г (5,305%)
Bcnомогательные вещества:
96% этанол, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропеллеит HFA134а
Описание:
Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противочесоточное средство.
МКБ-10:
I.B85-B89.B86 Чесотка
P.03.A.X Прочие препараты для уничтожения эктопаразитов
Фармакодинамика:Фармакологическое действие обусловлено наличием компонентов, обладающих инсектицидным действием. Эсбиол (эсдепаллетрин) - нейротоксичный яд для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонилбутоксид усиливает действие эсбиола.
Показания:
Чесотка.
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, период лактации на время лечения.
С осторожностью:
Беременность.
Способ применения и дозы:
Наружно. Предпочтительно начать лечение вечером (после 18-19 часов), чтобы препарат действовал всю ночь. Перед употреблением необходимо встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи головы и лица) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи в следующей последовательности - сначала на туловище, потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 часов. Через 12 часов необходимо вымыться с мылом и вытереться. Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно, следует иметь в виду, что даже в случае эффективно проведенного лечения, зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.
При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Побочные эффекты:
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое обычно быстро проходит. Аллергические реакции.
Передозировка:Не известна.
Взаимодействие:Не известно.
Особые указания:- Препарат распылять в хорошо проветриваемом помещении.
- Во избежание вторичного заражения необходимо продезинфицировать постель и одежду.
- Одного баллончика препарата достаточно для лечения 3-4 человек.
- Избегать попадания в глаза и на слизистые. В случае попадания в глаза обильно промыть их водой.
- Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Форма выпуска/дозировка:Аэрозоль для наружного применения по 152 г.
Упаковка:Препарат в алюминиевом баллоне, имеющим клапан непрерывного действия для распыления. Баллон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта