Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	100 мг	5 лет	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР"	117216, г. Москва, ул. Грина д.7, стр. 15, стр. 27, стр. 29	Россия

Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство

Код АТХ	АТХ
J05AX	Другие противовирусные препараты

Алпизарин® (Alpisarin®)
Действующее вещество:Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Активное вещество:

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин®) (в пересчете на 100 % вещество) - 0,1 г;

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) - 0,1 г; крахмал картофельный - 0,0475 г, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) - 0,0025 г.
Описание:Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка с более темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство.
АТХ:  

J.05.A.X   Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика:

Алпизарин® получают из мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского - Mangifera indica L., семейства сумаховых - Anacardiaceae. Фармакодинамика. Алпизарин® обладает противовирусной активностью в отношении вирусов: Herpes simplex 1 и 2 типа, Herpes zoster, Varicella zoster, цитомегаловирусов. В опытах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека.

Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития. Алпизарин® не влияет на активность вирусной нейраминидазы.

Алпизарин® обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.

Алпизарин® ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы. Алпизарин® обладает умеренным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика:

Препарат при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови неизмененный тетрагидрокси- глюкопиранозилксантен определяется в течение 0,5-5 ч после применения. Максимум концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена - 4,5, мкг/мл достигается через 1 час после его применения. Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90-70 %).

Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозил-ксантена. Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1 %.

Показания:

В составе комбинированной терапии острых и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса различной локализации (в том числе генитальной); вирусные заболевания слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит), опоясывающий лишай, герпетиформная экзема Капоши, цитомегаловирусная инфекция, ветряная оспа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Детский возраст до 3 лет. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:

Данных о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко нет, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы:

Таблетки применяют независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетке 3-4 раза в сутки, детям 6-12 лет, - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, детям 3-6 лет - по 1/2-1 таблетке 2-3 раза в сутки. Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:

- В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и эк’страгенитальной локализации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5-14 дней.

- При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции - в течение 7-21 дня в составе комплексной терапии.

- При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5-15 дней.

- При заболеваниях, вызываемых Herpes zoster (опоясывающий лишай) и Varicella zoster (ветряная оспа) - в течение 5-21 дня.

При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания лечения в течение 10-14 дней.

Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет составляет 300 мг (три таблетки); для детей старше 12-ти лет и взрослых - 800 мг (восемь таблеток).

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.
Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

- В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях применяют препарат "Алпизарин® таблетки 100 мг" в комплексе с препаратом "Алпизарин® мазь для наружного и местного применения 2 % и 5 %",

- 1 таблетка препарата содержит 0,1 г сахара молочного (лактозы) и 0,0475 г крахмала картофельного, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-ти лет содержит 0,03 ХЕ; для детей старше 12-ти лет и взрослых - 0,08 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом и работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

2 контурные ячейковые упаковки № 10, или по 1 контурной ячейковой упаковке № 20 или № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Упаковка:(10) - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки № 10 вместе с инструкцией по применению/ - Картонная пачка

(20) - контурная ячейковая упаковка (1) /1 контурная ячейковая упаковка № 20 вместе с инструкцией по применению/ - Картонная пачка

(30) - контурная ячейковая упаковка (1) /1 контурная ячейковая упаковка № 30 вместе с инструкцией по применению/ - Картонная пачка
Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту