Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-008639/08

Дата регистрации:

  30.10.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") - Россия

Дата переоформления:

---------------

Дата окончания действия:

------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Алоэ сироп с железом

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------------------------
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град.
  • 100 г - банки темного стекла - пачки картонные - Не указано
  • 100 г - флаконы темного стекла - пачки картонные - Не указано
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
растительного происхождения средство
 
Алоэ сироп с железом (Aloe with ferrum sirup)
Лекарственная форма:  сироп
 
Состав:
На 100 г препарата:
 
Активных компонентов:
Железа (II) хлорида раствора свежеприготовленного с массовой долей железо (II)-иона 14,8%
- 13,5 г
Алоэ сока
- 29,6 г
Вспомогательных веществ:
Сахара (сахароза)
- 55 г
Хлористоводородной кислоты разведенной
- 1,5 г
Лимонной кислоты
- 0,4 г
 
Описание:
 
Слегка мутная, густоватая жидкость от оранжевого до коричневого цвета. При хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа:Растительного происхождения средство
АТХ:  
Общетонизирующие препараты
 
Фармакодинамика:
 
Восполняет недостаток в организме железа, связанный с плохим его усвоением в желудочно-кишечном тракте, кровопотерями, неполноценным питанием, повышенной потребностью в железе. Благодаря содержанию веществ, относящихся к биогенным стимуляторам, оказывает стимулирующее влияние на процессы обмена: улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма.
 
Показания:
 
Профилактика и лечение железодефицитных состояний (латентный дефицит железа, железодефицитная анемия).
 
Противопоказания:
 
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, геморрой, цистит, воспалительные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в период обострения, холелитиаз, гемохроматоз, сидероахрестическая анемия, отравление свинцом, гемолитические (наследственные или приобретенные) и др. анемии не связанные с дефицитом железа; хроническая почечная недостаточность, метроррагия, кровохарканье, детский возраст (до 18 лет).
 
Беременность и лактация:
 
Не рекомендуется применять в период беременности и лактации в связи с отсутствием специальных исследований.
 
Способ применения и дозы:
 
Внутрь. 1/2-1 чайную ложку сиропа разводят в 1/2-1/4 стакана воды и принимают 3 раза в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Курс лечения 15-30 дней. Повторные курсы лечения (до восстановления гемоглобина) возможны под наблюдением врача.
 
Побочные эффекты:
 
Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь), повышение артериального давления, диспептические явления (боли в животе, диарея или запор, тошнота, рвота), головная боль, головокружение; темное окрашивание эмали зубов, стула.
 
Передозировка:
 
До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
 
Симптомы: усиление побочных эффектов, гипертермия, сердцебиение, парестезии, судорожные припадки.
 
Лечение: промывание желудка, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в желудочно-кишечном тракте). В случае тяжелого отравления - специфическая антидотная терапия (дефероксамин); симптоматическая терапия.
 
Взаимодействие:
 
Фармацевтически не совместим с лекарственными средствами, содержащими SH-грyппy.
 
Снижает абсорбцию (взаимно) антибиотиков группы тетрациклинов.
 
Антацидные лекарственные средства, коллоидный висмута цитрат, кальция фосфат, хлорамфеникол, колестирамин, колестипол, панкреатин, Zn2+, токоферол, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание препарата; аскорбиновая кислота повышает.
 
Снижает эффективность хинолонов, леводопы, левотироксина натрия, метилдопы, пенициллина, сульфасалазина.
 
Особые указания:
 
Во избежание потемнения эмали зубов можно принимать в виде раствора для питья через трубочку.
 
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
 
По 100 г во флаконы оранжевого стекла или банки оранжевого стекла.
 
Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения:
 
В защищенном от света месте, при температуре от 12 до 15 °С.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
 
2 года.
 
Не применять препарат по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек:
По рецепту