|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001825 |
|
Дата регистрации: |
07.09.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд - Израиль |
|
|
|
| Дата переоформления |
19.09.2017 |
| Срок введения в гражданский оборот |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Плизил Н |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пароксетин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд | 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel | Израиль |
Фармако-терапевтическая группа антидепрессант
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N06AB05 | Пароксетин |
Плизил Н (Plisil N)
Действующее вещество: Пароксетин
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:антидепрессант
Упаковка:(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
Условия хранения:При температуре не выше 25 град.
Срок годности:3 года
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
|
Пароксетин (Адепресс, Актапароксетин, Паксил, Плизил, Плизил Н, Рексетин, Сирестилл) |
таблетки по 20 мг 1 % раствор, капли для приема внутрь во флаконах |
Rp.: Tabl. Paroxetini 20mg D.td. №30 *S. Внутрь no 1 таб. 1 раз в сутки, утром, во время еды |
ЛП по коду АТХ |
107-1/у5 |
ФТГ Антидепрессант код АТХ N06AB05 рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца |