Номер регистрационного удостоверения:

Р N001913/01

Дата регистрации:

12.05.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество "Алтайвитамины"

Дата переоформления:

17.07.2013

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гипозоль

Международное непатентованное или химическое наименование:

_______________

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
аэрозоль для местного применения ~ 2 года При температуре не выше 20 град., в защищенном от прямых солнечных лучей и отопительных систем месте (вдали от огня)
  • 57 г, - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) /в комплекте с распылителем и колпачком защитным/ - пачки картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) Закрытое акционерное общество "Алтайвитамины" 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69 Россия
2 Производитель (Все стадии производства) Закрытое акционерное общество "Алтайвитамины" 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69 Россия

Гипозоль (Hiposol)

Лекарственная форма:  аэрозоль для местного применения

Состав:

Активные компоненты:

Облепиховое масло - 26,316 г

Сульфаэтидол (этазол-натрий) - 1,754 г

Диоксометилтетра-гидропиримидин (метилурацил) - 1,754 г

Вспомогательные вещества:

Полисорбат (твин-80) - 2,105 г

Цетостеариловый спирт (спирты жирные) - 4, 035 г

Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 88, 000 мг

Этанол (спирт этиловый) - 0,439 г

Вода очищенная - 51,228 г

Дифторхлорметан+ дифторхлорэтан (смесь хладонов 22 и 142в) - 12,281 г


Описание:Препарат при выходе из баллона образует пену желто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное комбинированное средство.
АТХ:  
Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты
Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав, оказывает местное противовоспалительное, антисептическое действия, стимулирует регенеративные процессы.
Показания:

Неспецифический вульвит, кольпит, эрозия шейки матки; состояние после экстирпации матки, состояние после диатермокоагуляции шейки матки; проктит, состояние после операций на прямой кишке и промежности; эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта и пародонта; ожоги II-III степени.
Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, избыточность грануляций в предполагаемом месте нанесения препарата.
Беременность и лактация:

Информация о любом неблагоприятном влиянии препарата при лечении в период беременности и кормления грудью до сих пор не зарегистрирована. При назначении следует оценить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:

Местно. Наносят на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон 10-15 раз встряхивают. Снимают предохранительный колпачок, на шток клапана надевают насадку, подводят к пораженному участку и плавно нажимают на головку насадки. При нажатии до упора за 1 с из баллона выделяется 7 мл пены.

При гинекологических заболеваниях наносят в течение 1-2 с. При вульвитах и кольпитах процедуру повторяют 1-2 раза в сутки, при эрозиях шейки матки - 2 раза в сутки. Курс - от 8 до 30 дней. Перед введением во влагалище с целью удаления слизи проводят спринцевание отваром ромашки, череды или раствором нитрофурала 1:5000, хлоргексидина биглюконата 0,02 %, натрия гидрокарбоната 2 %.

При проктитах и проктосигмоидитах вначале делают очистительную клизму с-отваром ромашки или календулы, после чего в прямую кишку вводят пену в дозе 14-28 мл. Курс лечения - 2-3 нед. При заболеваниях слизистой оболочки полости рта и пародонта пеной покрывают пораженный участок на 10-15 мин от 3 до 5 раз в сутки. Курс лечения -1-2 нед.

При открытом способе лечения ожогов перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1-1,5 см 1-2 раза в сутки. При лечении ран небольшого размера наносят на стерильную салфетку и закрывают раневую поверхность. Продолжительность лечения определяется скоростью эпителизации ран. Перед каждым применением насадку баллона необходимо промыть кипяченой водой или прокипятить в течение 5 мин.
Побочные эффекты:

Аллергические реакции.
Передозировка:

Передозировка препарата может вызвать аллергические реакции
Взаимодействие:

Можно совмещать с пероральным приемом антибактериальных препаратов.
Особые указания:

Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами - не зарегистрирована.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для местного применения.
Упаковка:
По 57 г в алюминиевые аэрозольные баллоны.
Каждый баллон с распылителем, колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается текст инструкции выносить на пачку.


Условия хранения:
При температуре не выше 20 °С, вдали от источника огня, отопительных приборов и прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта