Упаковки:

Производитель:

Этоксидол (Ethoxidol)

Действующее вещество (МНН) 
Этилметилгидроксипиридина малат
Лекарственная форма ГРЛС 
Таблетки жевательные
Состав 
Одна таблетка содержит:

действующее вещество: этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) - 100 мг;

вспомогательные вещества: ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота), деанол (2-диметиламиноэтанол), глицин, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 90F), лактозы моногидрат (молочный сахар), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин»).

Описание препарата 
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской и риской. Допускается «мраморность», вкрапления и некоторая шероховатость поверхности.
Фармако-терапевтическая группа 
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы
АТХ код 
N07XXПрочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Фармакодинамика 
Этоксидол является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембра­нопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.

Фармакокинетика 
После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта со средней скоростью 0,569±0,086 ч1. На здоровых добровольцах установлено, что при пероральном введении таблеток Этоксидол в дозе 100 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,28±0,08 часа и составляет 487,0±72,4 нг/мл с последующим быстрым выведением препарата, со временем полувыведения (Т1/2) = 1,46±0,13 часа.

Этоксидол быстро распределяется по органам и тканям организма. Определяется в плазме крови на протяжении 7-10 часов.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина, глюкуроноконъюгированных продуктов.
Показания 
Препарат показан к применению у взрослых.

- ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);

- комплексная терапия ишемического инсульта;

- дисциркуляторная энцефалопатия;

- лёгкие и умеренные когнитивные расстройства.

Противопоказания 
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Острая печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация 
Этоксидол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Рекомендации по применению 
Таблетки Этоксидол назначают внутрь. Таблетки разжёвывают и запивают водой.

Для комплексной терапии ишемической болезни сердца и терапии ишемического инсульта назначают по 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная разовая доза - 200 мг; суточная - 800 мг.

Курс - не менее 2-х месяцев, повторные курсы - по рекомендации врача. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

При комплексной терапии легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3-4 раза в сутки.
Побочные эффекты 
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергические реакции.

Психические нарушения: неизвестно - нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Желудочно-кишечные нарушения: неизвестно - диспепсические расстройства тошнота, диарея, сухость во рту, метеоризм.

Передозировка 
В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна - сонливость, бессонница.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания 
Препарат Этоксидол содержит лактозы моногидрат (молочный сахар). Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галакто­зы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по су­ти не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка 
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена, полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками навинчиваемыми.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения 
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 
2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 
По рецепту