№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество 'Фармацевтическое предприятие 'Оболенское'	Россия

ДИАРА® (DIARA)

loperamide

Форма выпуска, состав и упаковка капсулы

 

Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат


Фармакологическое действие


Противодиарейный симптоматический препарат.

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холинергических и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.


Фармакокинетика


Лоперамида гидрохлорид практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и мочой в виде конъюгированных метаболитов.


Показания к применению препарата ДИАРА


— острая и хроническая диарея различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого);

— изменение режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания;

— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;

— регуляция стула у пациентов с илеостомой.


Режим дозирования

Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь.


Противопоказания к применению препарата ДИАРА®


— дивертикулез;

— кишечная непроходимость;

— язвенный колит в фазе обострения;

— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;

— монотерапия дизентерии и других инфекций ЖКТ;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.


Применение препарата ДИАРА® при беременности и кормлении грудью


Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Передозировка


Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение - активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.


Лекарственное взаимодействие


Данные о лекарственном взаимодействии препарата Диара не предоставлены.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.