|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002425 |
|
Дата регистрации: |
07.04.2014 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") |
|
Дата переоформления: |
20.06.2019 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Торговое наименование |
Гриппферон® с лоратадином |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Интерферон альфа-2b+Лоратадин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь назальная | 10000 МЕ/г+2 мг/г | 2 года | При температуре 2-8 град. |
|
|||
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М")г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4Россия
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| H1-гистаминовых рецепторов блокатор + цитокин |
Гриппферон® с лоратадином (Grippferon® with Loratadine)
Действующее вещество:Интерферон альфа-2b + Лоратадин
Лекарственная форма: мазь назальная
Состав:
Состав 1 г мази:
Действующие вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10 000 ME; лоратадин 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота 1 мг, натрия тетрабората декагидрат 1 мг, глицерол 90 мг, динатрия эдетата дигидрат 1 мг, гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 4000 - 200 мг, макрогол 400 - 600 мг, вода очищенная до 1 г.
Описание:
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Цитокин + H1- гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:
R.01.A.C Противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды)
Фармакодинамика:
Гриппферон ® с лоратадином - комбинированный лекарственный препарат, обладающий иммуномодулирующим, противовирусным и антигистаминным действием. Интерферон альфа-2b - иммуномодулирующее и противовирусное средство. Лоратадин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении концентрация действующих веществ, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения современными аналитическими методами и не имеет клинической значимости.
Показания:
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии у взрослых, в том числе у пациентов с аллергическим ринитом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, лоратадину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей), беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Для лечения гриппа и ОРВИ 5 раз в день смазывать слизистую оболочку носа, выпустив по 1 см препарата в каждый носовой ход в течение 7 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ (после контакта с заболевшим) 1 раз в день (утром) смазывать слизистую оболочку носа, выпустив по 1 см препарата в каждый носовой ход в течение 7 дней.
Перед нанесением мази необходимо очистить полость носа, а после нанесения - помассировать крылья носа для лучшего распределения мази по поверхности слизистой оболочки носа.
Побочные эффекты:
Возможно чиханье, зуд в месте нанесения, временное нарушение обоняния.
Передозировка:Случаи передозировки препарата не выявлены.
Взаимодействие:
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с препаратом Гриппферон® с лоратадином не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь назальная 10 000 МЕ/г + 2 мг/г.
Упаковка:
По 5 г, 10 г в тубах алюминиевых с бушонами. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона. Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта