Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-002425

Дата регистрации:

 07.04.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М")

Дата переоформления:

 20.06.2019

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Гриппферон® с лоратадином

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Интерферон альфа-2b+Лоратадин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь назальная 10000 МЕ/г+2 мг/г 2 года При температуре 2-8 град.
  • 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Общество с ограниченной ответственностью  "Фирн М" (ООО "Фирн М")г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4Россия

Фармако-терапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов блокатор + цитокин

Гриппферон® с лоратадином (Grippferon® with Loratadine)
Действующее вещество:Интерферон альфа-2b + Лоратадин

Лекарственная форма:  мазь назальная

Состав:

Состав 1 г мази:

Действующие вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10 000 ME; лоратадин 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота 1 мг, натрия тетрабората декагидрат 1 мг, глицерол 90 мг, динатрия эдетата дигидрат 1 мг, гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 4000 - 200 мг, макрогол 400 - 600 мг, вода очищенная до 1 г.

Описание:

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Цитокин + H1- гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:  

R.01.A.C   Противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды)

Фармакодинамика:

Гриппферон ® с лоратадином - комбинированный лекарственный препарат, обладающий иммуномодулирующим, противовирусным и антигистаминным действием. Интерферон альфа-2b - иммуномодулирующее и противовирусное средство. Лоратадин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика:

При интраназальном применении концентрация действующих веществ, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения современными аналитическими методами и не имеет клинической значимости.

Показания:

Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии у взрослых, в том числе у пациентов с аллергическим ринитом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, лоратадину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей), беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы:
Интраназально.
Для лечения гриппа и ОРВИ 5 раз в день смазывать слизистую оболочку носа, выпустив по 1 см препарата в каждый носовой ход в течение 7 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ (после контакта с заболевшим) 1 раз в день (утром) смазывать слизистую оболочку носа, выпустив по 1 см препарата в каждый носовой ход в течение 7 дней.
Перед нанесением мази необходимо очистить полость носа, а после нанесения - помассировать крылья носа для лучшего распределения мази по поверхности слизистой оболочки носа.

Побочные эффекты:

Возможно чиханье, зуд в месте нанесения, временное нарушение обоняния.

Передозировка:Случаи передозировки препарата не выявлены.

Взаимодействие:

Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с препаратом Гриппферон® с лоратадином не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь назальная 10 000 МЕ/г + 2 мг/г.

Упаковка:
По 5 г, 10 г в тубах алюминиевых с бушонами. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона. Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта