Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории вагинальные	150 мг	3 года	При температуре 15-30 град.
		3 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
суппозитории вагинальные	50 мг	3 года	При температуре 15-30 град.
		5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А.	Estrada Consiglieri Pedroso, No 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055, Barcarena, Portugal	Португалия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд	No. 34, Wanshou Road 710043, Xian Shaanxi Province, China	Китай
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А.	Estrada Consiglieri Pedroso, No 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055, Barcarena, Portugal	Португалия
4	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд	No. 34, Wanshou Road 710043, Xian Shaanxi Province, China	Китай
5	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А.	Estrada Consiglieri Pedroso, No 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055, Barcarena, Portugal	Португалия
6	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд	No. 34, Wanshou Road 710043, Xian Shaanxi Province, China	Китай
7	Выпускающий контроль качества	Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А.	Estrada Consiglieri Pedroso, No 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055, Barcarena, Portugal	Португалия
8	Выпускающий контроль качества	Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд	No. 34, Wanshou Road 710043, Xian Shaanxi Province, China	Китай
9	Выпускающий контроль качества	Янссен Фармацевтика Н.В.	Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium	Бельгия

Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

Код АТХ	АТХ
G01AF05	Эконазол

Гино-Певарил® (Gyno-Pevaryl®)
Действующее вещество: Эконазол
Лекарственная форма:  суппозитории вагинальные

Состав:

1 суппозиторий вагинальный содержит:

Активное вещество: эконазола нитрат - 50 мг,150 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).

Описание:

Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
АТХ:  

G.01.A.F.05   Эконазол

Фармакодинамика:

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика:

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О- дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания:

Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 16 лет

С осторожностью:

Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.

Беременность и лактация:

Беременность

Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Г ино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, жжение).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Побочные эффекты:

При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (? 1/1000, <1/100), редко (? 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.
Передозировка:

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Особые указания:

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь.

При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью. Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории 50 мг, 150 мг.

Упаковка:

Суппозитории 50 мг.

По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 3 блистера помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Суппозитории 150 мг.

По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту