Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-000247/08

Дата регистрации:

 28.01.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн")

Дата переоформления:

 20.03.2019

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Диосмектит

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Смектит диоктаэдрический

 

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 3.760 г - пакеты (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 3.760 г - пакеты (20) - пачки картонные- Без рецепта
  • 3.760 г - пакеты (30) - пачки картонные- Без рецепта
  • 3.760 г - пакеты (5) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн") 198216, г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140, литер Ж Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противодиарейное средство
 
Код АТХ АТХ
A07BC05 Диосмектит

Диосмектит (Diosmektit)

Действующее вещество: Смектит диоктаэдрический
Лекарственная форма:  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:

Активное вещество: смектит диоктаэдрический - 3 г;
Вспомогательные вещества: глюкоза (декстроза) - 0,749 г, ванилин - 0,004 г, сахарин растворимый (натрия сахаринат) - 0,007 г

Описание:
Порошок от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато-или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина.


Фармакотерапевтическая группа:противодиарейное средство
АТХ:  

A.07.B.C   Прочие кишечные адсорбенты

A.07.B.C.05   Диосмектит

Фармакодинамика:
Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода НС1, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика:
Не всасывается, выводится из организма в неизмененном виде.

Показания:
Показания к применению
Диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, колит; диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Симптоматическое лечение изжоги, метеоризма и дискомфорта в животе при заболеваниях ЖКТ.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

Беременность и лактация:
Возможно применение препарата Диосмектита при беременности и в период лактации по показаниям.
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат не оказывает тератогенного действия.

Способ применения и дозы:
Взрослым назначают 3 пакета в сутки в течение минимум 3 дней. При острой диарее в начале лечения дневная доза может быть удвоена.
Перед приемом содержимое 1 пакета растворить в половине стакана воды. Для получения однородной суспензии следует постепенно высыпать в жидкость порошок, равномерно его размешивая. При эзофагитах препарат предпочтительнее принимать после еды, в других случаях - между приемами пищи.
Детям в возрасте до 1 года назначают 1 пакет в сутки; от 1 до 2 лет - 2 пакета в сутки; старше 2 лет - 2-3 пакета в сутки. Курс лечения - минимум 3 дня. Содержимое пакета растворяют в детской бутылочке, рассчитанной на 50 мл воды, и распределяют на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешивают с каким-нибудь полужидким продуктом: суп, каша, компот, пюре, детское питание.

Побочные эффекты:
Запоры, аллергические реакции.

Взаимодействие:
Уменьшает скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Особые указания:
Пациент должен обратиться к врачу, если после приема препарата в течение 3 дней не происходит уменьшения симптомов, а также в случаях, когда боли в животе сопровождаются температурой или рвотой.
Не следует назначать одновременно с другими препаратами. Любое другое лекарственное средство рекомендуется принимать за 1-1.5 ч до приема Диосмектита.

Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Зг.

Упаковка:
По 3,76 г препарата (3 г активного вещества) в термосвариваемые пакеты.
По 5,10,20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.
По окончании срока годности, указанного на упаковке, препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта