Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (сульфагуанидина моногидрат)	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия

 

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения СУЛЬГИН АВЕКСИМА

 

Регистрационный номер: ЛСР-000845/10

 

Торговое название: СУЛЬГИН АВЕКСИМА

 

Международное непатентованное название: сульфагуанидин

 

Лекарственная форма: таблетки

 

Активное вещество: сульфагуанидина моногидрата (сульгина) - 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 96 мг, кальция стеарат - 4 мг.

 

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - сульфаниламид.

Код АТХ А07АВ03

 

Фармакодинамика: Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. СУЛЬГИН оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dys-enteriae, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика: После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

 

- бактериальная дизентерия;

- колит и энтероколит;

- подготовка к операции на толстой кишке.

 

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, пор-фирия, В12-дефицитная анемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, гипербилирубинемия (у детей).

Режим дозирования

При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут). При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч, ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день - 1 г через 4 ч (4 г/сут), ночью не дают, 5 день - 3 г/сут.

Детям старше 3 лет - 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении других инфекций: взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 ч; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.

Детям старше 3 лет - в первый день по 0,1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника - по 0,05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

 

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит.

Прочие: гиповитаминоз В, лейкопения, неврит.

 

Сведения по передозировке отсутствуют.

 

Снижает надежность пероральной контрацепции.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

 

С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сут).

Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

 

Форма выпуска Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

 

В сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года.

При истечении срока годности препарат не применять.

 

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

Тел/факс: (34355) 3-60-90