Номер:

ЛП-002560

Дата регистрации:

04.08.2014

Дата окончания действия:

04.08.2019

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью 'Атолл'

Торговое наименование лекарственного препарата:

Экзитер

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

Тербинафен
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 1% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 10 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  • 15 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 15 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  • 20 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  • 25 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 30 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  • 50 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания

Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, - трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.

Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.

Режим дозирования

Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед., при поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут.

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов
Следует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста.
 
Особые указания
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.
 
Лекарственное взаимодействие
Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.