Номер:

 ЛП-000825

Дата регистрации:

 07.10.2011

Дата окончания действия:

 07.10.2016

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 Санохемия Фармацевтика АГ - Австрия

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Сканлюкс 370

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 Йопамидол


206244 раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг йода/мл 50 флакон 50,000 пачка картонная 1 По 50 мл в стеклянные флаконы, изготовленные из гидролитического бесцветного стекла типа II. Флакон укупоривают пробкой из бромбутилкаучука, обкатывают алюминиевым колпачком, на котором фиксируется пластмассовая крышка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 2 г
2 206245 раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг йода/мл 100 флакон 100,000 пачка картонная 1 По 100 мл во флаконы, изготовленные из гидролитического бесцветного стекла типа II. Флакон укупоривают пробкой из бромбутилкаучука, обкатывают алюминиевым колпачком, на котором фиксируется пластмассовая крышка. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку. 2 г
3 206246 раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг йода/мл 200 флакон 200,000 пачка картонная 1 По 200 мл во флаконы, изготовленные из гидролитического бесцветного стекла типа II. Флакон укупоривают пробкой из бромбутилкаучука, обкатывают алюминиевым колпачком, на котором фиксируется пластмассовая крышка. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку. 2 г
4 206247 раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг йода/мл 500 флакон 500,000 пачка картонная 1 По 500 мл во флаконы, изготовленные из гидролитического бесцветного стекла типа II. Флакон укупоривают пробкой из бромбутилкаучука, обкатывают алюминиевым колпачком, на котором фиксируется пластмассовая крышка. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку. 2 г
1 Все стадии Санохемия Фармацевтика АГ Австрия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Йопамидол
Фармакологическое действие:
Рентгеноконтрастное водорастворимое средство. Молекула имеет неионную природу, раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного средства для внутритекального, в/а и в/в введения.
Показания:
Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография. Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография. Урография: в/в урография, компьютерная томография. Артрография: фистулография.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз.
Режим дозирования:
Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл). Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии (200-370 мг йода/мл). Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл. При проведении компьютерной томографии - 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих двух методов. Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, гиперемия кожи, жар, головная боль, острый ринит или отек гортани, лихорадка, потоотделение, астенический синдром, головокружение, бледность, одышка, снижение АД, сыпь, тахикардия, возбуждение, цианоз, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - в/в диазепам или фенобарбитал натрия.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с др. ЛС. Антипсихотические средства, анальгетики, антигистаминные, противорвотные, седативные средства фенотиазиновой группы, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, если возможно, лечение подобными средствами следует прекратить, по крайней мере, за 48 ч до введения контрастной среды и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.