Номер:

 ЛП-002565

Дата регистрации:

 06.08.2014

Дата окончания действия: 

 06.08.2019

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 ООО 'ЮжФарм' - Россия

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Йодопирон

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 Повидон-йод+ Калия йодид&

Код АТХАТХ
D08 Антисептики и дезинфицирующие препараты

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения 1% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мл, бутылки - коробки картонные
  • 100 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
  • 100 мл, флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
  • 100 мл, флаконы полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 1000 мл, флаконы полиэтилентерефталатные - коробки картонные
  • 1000 мл, флаконы полиэтилентерефталатные - пленка полиэтиленовая
  • 200 мл, бутылки - коробки картонные
  • 200 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
  • 210 мл, бутылки - коробки картонные
  • 210 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
  • 225 мл, бутылки - коробки картонные
  • 225 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
  • 250 мл, бутылки - коробки картонные
  • 250 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
  • 400 мл, бутылки - коробки картонные
  • 400 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
  • 410 мл, бутылки - коробки картонные
  • 410 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
  • 425 мл, бутылки - коробки картонные
  • 425 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
  • 450 мл, бутылки - коробки картонные
  • 450 мл, бутылки - пленка полиэтиленовая
  • 50 мл, флаконы полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
  • 500 мл, флаконы полиэтилентерефталатные - коробки картонные
  • 500 мл, флаконы полиэтилентерефталатные - пленка полиэтиленовая

1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ЮжФарм ООО Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Йод) Троицкий йодный завод ОАО Россия

Торговое наименование препарата: Йодопирон Группировочное наименование: Повидон-Йод+[Калия йодид]

Лекарственная форма: раствор для наружного применения Состав

В 1000 мл раствора содержится:

Активные вещества:

Йод 99,5 % 14,Юг.

Вспомогательные вещества:

Калия йодид 99,5 % 13,80 г, повидон низкомолекулярный 122,10 г, вода очищенная до 1000 мл.

Описание: пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код ATX: [D08AG]

Фармакологические свойства

Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphilococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.
Показания к применению

Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит. Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденное™ (особенно у недоношенных детей).

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).

Способ применения и дозы

Наружно. 0,1-0,5 % водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров - 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.

Побочное действие

Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.

Передозировка

Симптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.

Лечение: симптоматическое.

Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Особые указания

Избегать попадания раствора в глаза.

Не нагревать перед применением.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1%.

По 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми крышками навинчиваемыми или крышками с прокладками.

По 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).

По 100 мл, 200 мл, 210 мл, 225 мл, 250 мл, 400 мл, 410 мл, 425 мл и 450 мл в бутылки из стекломассы, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми (для стационаров).

Флаконы стеклянные оранжевого стекла и флаконы из полиэтилентерефталата по 50 мл, 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата / организации, принимающей претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Россия, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская д. 65.

Наименование, адрес места производства лекарственного препарата

ООО «ЮжФарм» , 353360 Россия, Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая,