Сведения о стадиях производства:

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)
ГЕНТАМИЦИН


Международное (непатентованное) название: Гентамицин.
Химическое название: смесь сульфатов 0-2-амино-2,3,4,6,7-пентадезокси-6-(метиламино)-альфа-0-рибо-гептапиранозил-(1-4)-0-[3-дезокси-4-С-метил-3-(метиламино)-бета-L-арабинопиранозил-(1-6)] -2-дезокси-D-стрептамина.

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав 1 мл раствора:

    Активные вещества: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин-основание - 3 мг.
    Вспомогательные вещества: Динатриевая соль этилендиамин тетрауксусная кислота (трилон Б), полиглюкин, натрия хлорид, вода для инъекций.


Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, аминогликозид.
Код АТХ: S01АА11.

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика. При местном применении всасывается в незначительных количествах.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций глаз (блефарит, блефароконъюнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, дакриоцистит, мейбомиит).

Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций (с этой целью препарат назначается перед и после оперативного вмешательства).

Противопоказания

Гентамицин противопоказан при повышенной чувствительности ко всем компонентам препарата.

С осторожностью: При тяжелых нарушениях функции почек, неврите слухового нерва.

Применение при беременности и лактации

Препарат следует назначать беременным женщинам только в случае, если предполагаемая польза превышает риск развития побочных явлений у плода. Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 час; при тяжелых поражениях - по 1 капле каждый 1 час. Длительность применения не более 14 дней.

Побочные эффекты

После закапывания препарата возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения в течение нескольких минут после инстилляции.

Возможно развитие аллергических реакций.

При длительном применении возможно возникновение грибковой инфекции глаз или развития бактерий, устойчивых к гентамицину.

Передозировка

Не существует данных, касающихся передозировки гентамицина при его местном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить не ранее, чем через 30 минут после закапывания препарата.

На фоне лечения могут развиваться нечувствительные микроорганизмы. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Форма выпуска

0,3% раствор (глазные капли) в тюбик-капельницах по 1,3 мл. По 2 тюбик-капельницы в месте с инструкцией по применению в пачку.

Срок годности

2 года, после вскрытия тюбик-капельницы - 1 месяц. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 15°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.