Регистрационный номер:
ЛП-001368

Дата регистрации:
2011-12-19

Дата переоформления:
2019-07-31

Владелец Регистрационного удостоверения:
КВАДРАТ-С ООО
Россия

Производитель:  
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Россия

Игрель®
Действующее вещество:
Таурин

Лекарственная форма:  
капли глазные

Состав:
Состав: 1 мл раствора содержит:

Активное вещество: таурин - 40 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,0 - 6,5 вода для инъекций до 1 мл

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:  
S01XA   Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика:
Игрель® является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.

Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+, улучшения условий проведения нервного импульса.

Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания:
-Дистрофии роговицы;

- Старческие, травматические, лучевые и другие виды катаракт;

- Травмы роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов);

- Первичная открытоугольная глаукома в сочетании с β-адреноблокаторами (для улучшения оттока водянистой влаги).

При всех показаниях препарат применяется в составе комплексной терапии.

Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к таурину, детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.

Беременность и лактация:
Возможно применение Игрель® для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
При катарактах препарат назначают в виде инстилляций по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение трех месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.

При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение одного месяца.

При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазолом и его комбинированными формами или тимололом) - по 1-2 капли 2 раза в день, за 15-20 мин до назначения одного из гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (тимолола и бутиламиногидроксипропоксифенокс иметил метилоксадиазола) в случае совместного применения с Игрелем®.

Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 4 %.

Упаковка:
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.

1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Текст инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы нанесен на пачке.

5 мл во флаконы стеклянные.

1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 крышками-капельницами в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
2 года в тюбик-капельницах и во флакон-капельницах. 4 года во флаконах.
После вскрытия - 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту