| Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002528
|
|
Дата регистрации:
|
08.07.2014
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Закрытое акционерное общество 'ЭВАЛАР' (ЗАО 'ЭВАЛАР'), Россия 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
|
|
|
|
|
Дата окончания действия:
|
08.07.2019
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Гинкоум
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
----------------
|
| |
0 |
капсулы, 80 мг (контурная ячейковая упаковка) 15 х 2/4/6 (пачка картонная) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Торговое наименование ГИНКОУМ®
Лекарственная форма капсулы
Состав (на одну капсулу): действующий компонент:
гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоно-ловых гликозидов 22,0 - 27,0 % и терпеновых лактонов 5,0 - 12,0 % - 80,0 мг. вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая - 184,6 мг, кальция стеарат - 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,7 мг; капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 - 1,00 %, железа оксид красный Е 172 - 0,50 %, железа оксид черный Е 172 - 0,39 %, железа оксид желтый Е 172 - 0,27 %, желатин - до 100 %).
Описание
Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул - порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Код ATX N06DX02
Фармакологические свойства
Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает вазорегулирующим влиянием преимущественно на сосуды головного мозга. Улучшает кровоток, препятствует агрегации тромбоцитов. Препятствует образованию свободных радикалов
Показания к применению
- Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся расстройствами внимания, ухудшением памяти, снижением интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью.
- Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, сопровождающиеся ощущением холода в конечностях, болыо при ходьбе, болезненными судорогами и тяжестью в ногах, парестезиями.
- Нарушения функции внутреннего уха, проявляющиеся головокружением, неустойчивой походкой и шумом в ушах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Если врачом не был рекомендован другой режим дозирования, необходимо придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:
Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения:
По 1 капсуле 2-3 раза в день (соответственно 160-240 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго бил оба).
Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель.
После 3-х месячного приема препарата следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения препарата.
При нарушениях периферического кровообращения:
По 1 капсуле 2 раза в день (соответственно 160 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба).
Продолжительность курса лечения - не менее 6 недель.
При сосудистой или инволюционной патологии внутреннего уха:
По 1 капсуле 2 раза в день (соответственно 160 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба).
Продолжительность курса лечения - 6-8 недель.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Побочное действие
Классификация побочных реакций (ВОЗ) по частоте их выявления: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), не часто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Аллергические реакции:
Очень редко: гиперемия кожи, отек, кожный зуд.
Со стороны пищеварительной системы:
Очень редко: диспепсия (тошнота, рвота, диарея).
Со стороны системы гемостаза:
Очень редко: снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Прочие:
Очень редко: головная боль, головокружение, нарушение слуха, бессонница. Передозировка
Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять препарат пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.
Особые указания
Внимание! Все предписания должны строго соблюдаться!
В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
Поскольку препараты, содержащие экстракт гинкго двулопастного могут снижать свертываемость крови, прием препарата следует прекратить перед проведением оперативного вмешательства и о длительности применения препарата сообщить врачу.
На фоне применения препаратов гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы 80 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
5
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Предприятие-изготовитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, тел./факс (3854) 39-00-50.