Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-002528

Дата регистрации:

 08.07.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество 'ЭВАЛАР' (ЗАО 'ЭВАЛАР'), Россия 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6


 

Дата окончания действия:

 08.07.2019

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Гинкоум

Международное непатентованное или химическое наименование:

 ----------------


  0 капсулы, 80 мг (контурная ячейковая упаковка) 15 х 2/4/6 (пачка картонная)                

Торговое наименование ГИНКОУМ®

Лекарственная форма капсулы

Состав (на одну капсулу): действующий компонент:

гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоно-ловых гликозидов 22,0 - 27,0 % и терпеновых лактонов 5,0 - 12,0 % - 80,0 мг. вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая - 184,6 мг, кальция стеарат - 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,7 мг; капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 - 1,00 %, железа оксид красный Е 172 - 0,50 %, железа оксид черный Е 172 - 0,39 %, железа оксид желтый Е 172 - 0,27 %, желатин - до 100 %).

Описание

Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул - порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.

Код ATX N06DX02

Фармакологические свойства


Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает вазорегулирующим влиянием преимущественно на сосуды головного мозга. Улучшает кровоток, препятствует агрегации тромбоцитов. Препятствует образованию свободных радикалов

Показания к применению

- Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся расстройствами внимания, ухудшением памяти, снижением интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью.

- Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, сопровождающиеся ощущением холода в конечностях, болыо при ходьбе, болезненными судорогами и тяжестью в ногах, парестезиями.

- Нарушения функции внутреннего уха, проявляющиеся головокружением, неустойчивой походкой и шумом в ушах.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы


Внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Если врачом не был рекомендован другой режим дозирования, необходимо придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:

Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения:

По 1 капсуле 2-3 раза в день (соответственно 160-240 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго бил оба).

Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель.
После 3-х месячного приема препарата следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения препарата.

При нарушениях периферического кровообращения:

По 1 капсуле 2 раза в день (соответственно 160 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба).

Продолжительность курса лечения - не менее 6 недель.

При сосудистой или инволюционной патологии внутреннего уха:

По 1 капсуле 2 раза в день (соответственно 160 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба).

Продолжительность курса лечения - 6-8 недель.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочное действие

Классификация побочных реакций (ВОЗ) по частоте их выявления: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), не часто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции:

Очень редко: гиперемия кожи, отек, кожный зуд.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень редко: диспепсия (тошнота, рвота, диарея).

Со стороны системы гемостаза:

Очень редко: снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Прочие:

Очень редко: головная боль, головокружение, нарушение слуха, бессонница. Передозировка

Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять препарат пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.

Особые указания

Внимание! Все предписания должны строго соблюдаться!

В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

Поскольку препараты, содержащие экстракт гинкго двулопастного могут снижать свертываемость крови, прием препарата следует прекратить перед проведением оперативного вмешательства и о длительности применения препарата сообщить врачу.

На фоне применения препаратов гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы 80 мг.

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.
5

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Предприятие-изготовитель / Организация, принимающая претензии от потребителей

ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, тел./факс (3854) 39-00-50.