Торговое название препарата: Сертамикол®

Международное непатентованное название: Сертаконазол Лекарственная форма: крем для наружного применения Состав:

В 1 г крема содержится:

Активный компонент: Сертаконазола нитрат - 0,020 г;

Вспомогательные компоненты: Цетиловый спирт 0,035 г, Стеариловый спирт 0,035 г Миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, Глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г Сорбитана стеарат 0,010 г, Полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, Октилдодеканол 0,040 г Парафин жидкий 0,040 г, Бензиловый спирт 0,010 г, Вода очищенная 0,735 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Код ATX: DO 1 АС 14 Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida impimlix Piiyrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания к применению

Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)). Противопоказания

- повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола;

- детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы Наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

Побочное действие

Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.). Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2 %.

По 20 г в ламинированные алюминиевые тубы.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Наименование, адрес производителя и места производства препарата

Владелец регистрационного удостоверения Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия