Уникальный номер реестровой записи:   015722
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:   ФСЗ 2011/11345
Дата государственной регистрации медицинского изделия:   30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения:   Бессрочно
Наименование медицинского изделия:   Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEresult twist с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
I. Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEresult twist. II. Принадлежности: 1. Ручка для прокалывания (Lancing Device). 2. Ланцеты стерильные (Lancets) - 10 шт. 3. Тест-полоски TRUEresult (TRUEresult Test-strips) - 10 шт. 4. Контрольный раствор глюкозы TRUEresult (TRUEresult Glucose Control Solution). 5. Чехол (Carrying case).

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:   Представительство компании с ограниченной ответственностью 'Нипро Юроп Н.В.'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:   123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:   123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:   'Нипро Диагностикс, Инк.'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:   , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nipro Diagnostics, Inc., 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:   , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nipro Diagnostics, Inc., 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а

Маленький глюкометр с ЖК-дисплеем.

Особенности:
- Без кодирования
- Результат всего за 4 секунды: измерение уровня глюкозы в крови на ходу
- Крошечный размер пробы крови: 0,5 микролитра
- Взятие пробы из кончика пальца, предплечья или альтернативных мест
- Легкочитаемый дисплей с большими цифрами
- Кнопка выпуска тест-полоски
- Автоматическое включение, измерение и выключение - один из самых простых глюкометров в использовании
- Удобное крепление: глюкометр навинчивается на флакон с тест-полосками
- Инновационная технология тест-полосок: скошенный кончик для более точного результата
- Память на 99 тестов
- Принцип измерения: электрохимический
- Калибровка: плазма
- Тип элемента питания: CR2032
- Защита от ложных срабатываний и холостых измерений
- Безболезненное прокалываение: ручка для прокалывания с регулировкой глубины прокола и тончайшие ланцеты японского производства
- Срок годности тест-полосок 3 года

Комплект включает:
- Прибор TRUEresult Twist
- Тест-полоски TRUEresult - 10 штук
- Чехол для хранения
- Ланцеты стерильные - 10 штук
- Ручка для прокалывания (совместима с большинством ланцетов)
- Буклет владельца (инструкция по применению)
- Журнал самопроверки