|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013766/01 |
|
Дата регистрации: |
25.08.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Зентива к.с. - Чешская Республика |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Гепароид Зентива |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гепариноид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 200 МЕ/г | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| мазь для наружного применения | 200 МЕ/г | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Зентива к.с. | U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic | Чешская Республика |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05BA01 | Гепариноиды органические |
Гепароид Зентива (Heparoid Zentiva)
Действующее веществоГепариноид
Аналогичные препаратыРаскрыть
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
Каждая туба (30 г) препарата содержит:
активное вещество
гепариноид (активность 100 МЕ/мг) - 0,060 г;
вспомогательные вещества: парафин твердый -1,050 г, парафин жидкий - 2,850 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] - 0,900 г, стеариновая кислота - 0,600 г, воск пчелиный белый - 0,300 г, спирты жирные этоксилированные (С12-С14) - 0,420 г, моноглицериды дистиллированные - 0,480 г, пропиленгликоль - 1,500 г, троламин - 0,045 г, метилпарагидроксибензоат - 0,060 г, пропилпарагидроксибензоат -0,015 г, вода очищенная-21,660 г.
Описание:Мазь белого или почти белого цвета типа эмульсии "масло в воде".
Фармакотерапевтическая группа:Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
АТХ:
C.05.B.A.01 Гепариноиды органические
Фармакодинамика:
Препарат ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА является противовоспалительным, противотромботическим средством для наружного применения.
Препарат обладает противовоспалительным, антиэкссудативным действием, противосвёртывающей активностью. Уменьшает повышенную свёртываемость крови в зоне воспаления - или повреждения при травмах, предотвращает образование сгустков крови; ускоряет рассасывание гематом, уменьшает образование отёков и оказывает противовоспалительное действие, в результате этого уменьшается ощущение напряжения и боли в месте воспаления или травмы.
Фармакокинетика:
Гепариноид - это сульфатированное высокомолекулярное соединение с антикоагулянтной и липолитической активностью, которая обусловлена активацией липазы липопротеинов, которая расщепляет жирные кислоты из липопротеинов. В месте воспаления или посттравматической контузии он снижает свертываемость крови, усиливает процесс рассасывания гематомы, снижает образование отека (снимает ощущение напряжения, ослабляет боль) и проявляет противовоспалительные эффекты.
Показания:
Поверхностные тромбофлебиты, мигрирующий тромбофлебит, перифлебиты при варикозных язвах, тромбофлебиты при варикозном, комплексе, фиброз кожи при хронической венозной недостаточности, свежие гипертрофические и келоидные шрамы, местные осложнения после склеротерапии; тендовагиниты, посттравматические гематомы, ушибы, повреждения мягких тканей.
Флебиты и тромбофлебиты поверхностных вен различной этиологии и локализации, перифлебит при трофической язве голени.
Лечение местных осложнений после проведения флебосклерозирующей терапии, смягчение рубцовой ткани при свежих гипертрофических рубцах.
Ушибы мягких тканей, посттравматические отёки, гематомы, тендовагинит.
Препарат предназначен для применения у взрослых и у детей; начиная с грудного возраста.
Противопоказания:
Повьшенная чувствительность к гепариноиду и другим компонентам препарата. Геморрагический диатез, различные формы пурпуры, тромбоцитопения, гемофилия, другие патологические состояния со склонностью к повьшенной кровоточивости.
Способ применения и дозы:
Мазь ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА наносят толщиной 1 мм на поражённый участок и вокруг него 2-3 раза в сутки с промежутком в 4-5 часов и осторожно втирают до,полного всасывания.
При обширных гематомах на обработанную мазью поверхность кожи можно положить непроницаемую повязку, лучше всего на ночь. При заболеваниях вен можно накладывать давящую повязку, с мазью ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА. При наличии трофической язвы голени мазь следует втирать вокруг неё.
Продолжительность курса лечения препаратом ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА определяется врачом индивидуально и составляет, как правило, 1-2 недели.
Без назначения врача не рекомендуется применять препарат свыше 2 недель.
Обычно, применение препарата ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА при заболеваниях вен является частью комплексного лечения, поэтому необходимо тщательно соблюдать назначения врача (одновременный приём других лекарственных средств, наложение давящей повязки или применение эластичного чулка).
Если в случае лечения ушибов мягких тканей в течение трех дней препаратом ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА не отмечается положительной. динамики или выявляются признаки побочного действия, лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Обычно препарат переносится хорошо. Нечасто (частота 0,1 - 1%) возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, высыпаний или зуда кожи. Редко (частота 0,01 - 0,1%) может развиться повышенная чувствительность к гепариноиду или другим компонентам этого препарата. В очень редких случаях (частота менее 0,01%), в связи с применением на обширных участках и в больших дозах, возможны геморрагические осложнения вследствие резорбтивного действия. При появлении отмеченных симптомов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу для решения вопроса возможности дальнейшего лечения препаратом ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА. Пациентам следует сообщать своему врачу о всех случаях побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в настоящей инструкции.
Передозировка:Случаи передозировки препаратом не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты, в данной ситуации необходимо сделать промывание желудка и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Без консультации с врачом не рекомендуется одновременное применение препарата ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА с другими лекарственными средствами.
Препарат ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА нельзя применять одновременно с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту.
Необходим тщательный лабораторный контроль при одновременном назначении антикоагулянтов.
Особые указания:
Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов, слизистые оболочки, следует избегать попадания мази в глаза.
Во время беременности и при кормлении грудью препарат не рекомендуется применять длительно или на больших участках кожи, применение препарата возможно только в обоснованных случаях, по назначению врача. Препарат не рекомендуется применять в последнем триместре беременности из-за возможного риска кровотечения при родах.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами).
Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения 200 МЕ/г.
Упаковка:По 30 г в алюминиевой тубе. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта