Номер регистрационного удостоверения:

П N013766/01

Дата регистрации:

25.08.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Зентива к.с. - Чешская Республика

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гепароид Зентива

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гепариноид

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 200 МЕ/г 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
мазь для наружного применения 200 МЕ/г 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Зентива к.с. U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic Чешская Республика
 
Фармако-терапевтическая группа антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
 
Код АТХ АТХ
C05BA01 Гепариноиды органические
 

Гепароид Зентива (Heparoid Zentiva)
Действующее веществоГепариноид
Аналогичные препаратыРаскрыть
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения
Состав:

Каждая туба (30 г) препарата содержит:

активное вещество

гепариноид (активность 100 МЕ/мг) - 0,060 г;

вспомогательные вещества: парафин твердый -1,050 г, парафин жидкий - 2,850 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] - 0,900 г, стеариновая кислота - 0,600 г, воск пчелиный белый - 0,300 г, спирты жирные этоксилированные (С12-С14) - 0,420 г, моноглицериды дистиллированные - 0,480 г, пропиленгликоль - 1,500 г, троламин - 0,045 г, метилпарагидроксибензоат - 0,060 г, пропилпарагидроксибензоат -0,015 г, вода очищенная-21,660 г.
Описание:Мазь белого или почти белого цвета типа эмульсии "масло в воде".
Фармакотерапевтическая группа:Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
АТХ:  

C.05.B.A.01   Гепариноиды органические
Фармакодинамика:

Препарат ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА является противовоспалительным, противотромботическим средством для наружного применения.

Препарат обладает противовоспалительным, антиэкссудативным действием, противосвёртывающей активностью. Уменьшает повышенную свёртываемость крови в зоне воспаления - или повреждения при травмах, предотвращает образование сгустков крови; ускоряет рассасывание гематом, уменьшает образование отёков и оказывает противовоспалительное действие, в результате этого уменьшается ощущение напряжения и боли в месте воспаления или травмы.

Фармакокинетика:

Гепариноид - это сульфатированное высокомолекулярное соединение с антикоагулянтной и липолитической активностью, которая обусловлена активацией липазы липопротеинов, которая расщепляет жирные кислоты из липопротеинов. В месте воспаления или посттравматической контузии он снижает свертываемость крови, усиливает процесс рассасывания гематомы, снижает образование отека (снимает ощущение напряжения, ослабляет боль) и проявляет противовоспалительные эффекты.

Показания:

Поверхностные тромбофлебиты, мигрирующий тромбофлебит, перифлебиты при варикозных язвах, тромбофлебиты при варикозном, комплексе, фиброз кожи при хронической венозной недостаточности, свежие гипертрофические и келоидные шрамы, местные осложнения после склеротерапии; тендовагиниты, посттравматические гематомы, ушибы, повреждения мягких тканей.

Флебиты и тромбофлебиты поверхностных вен различной этиологии и локализации, перифлебит при трофической язве голени.

Лечение местных осложнений после проведения флебосклерозирующей терапии, смягчение рубцовой ткани при свежих гипертрофических рубцах.

Ушибы мягких тканей, посттравматические отёки, гематомы, тендовагинит.

Препарат предназначен для применения у взрослых и у детей; начиная с грудного возраста.


Противопоказания:

Повьшенная чувствительность к гепариноиду и другим компонентам препарата. Геморрагический диатез, различные формы пурпуры, тромбоцитопения, гемофилия, другие патологические состояния со склонностью к повьшенной кровоточивости.

Способ применения и дозы:

Мазь ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА наносят толщиной 1 мм на поражённый участок и вокруг него 2-3 раза в сутки с промежутком в 4-5 часов и осторожно втирают до,полного всасывания.

При обширных гематомах на обработанную мазью поверхность кожи можно положить непроницаемую повязку, лучше всего на ночь. При заболеваниях вен можно накладывать давящую повязку, с мазью ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА. При наличии трофической язвы голени мазь следует втирать вокруг неё.

Продолжительность курса лечения препаратом ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА определяется врачом индивидуально и составляет, как правило, 1-2 недели.

Без назначения врача не рекомендуется применять препарат свыше 2 недель.

Обычно, применение препарата ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА при заболеваниях вен является частью комплексного лечения, поэтому необходимо тщательно соблюдать назначения врача (одновременный приём других лекарственных средств, наложение давящей повязки или применение эластичного чулка).

Если в случае лечения ушибов мягких тканей в течение трех дней препаратом ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА не отмечается положительной. динамики или выявляются признаки побочного действия, лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Обычно препарат переносится хорошо. Нечасто (частота 0,1 - 1%) возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, высыпаний или зуда кожи. Редко (частота 0,01 - 0,1%) может развиться повышенная чувствительность к гепариноиду или другим компонентам этого препарата. В очень редких случаях (частота менее 0,01%), в связи с применением на обширных участках и в больших дозах, возможны геморрагические осложнения вследствие резорбтивного действия. При появлении отмеченных симптомов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу для решения вопроса возможности дальнейшего лечения препаратом ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА. Пациентам следует сообщать своему врачу о всех случаях побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в настоящей инструкции.
Передозировка:Случаи передозировки препаратом не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты, в данной ситуации необходимо сделать промывание желудка и обратиться к врачу.
Взаимодействие:

Без консультации с врачом не рекомендуется одновременное применение препарата ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА с другими лекарственными средствами.

Препарат ГЕПАРОИД ЗЕНТИВА нельзя применять одновременно с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту.

Необходим тщательный лабораторный контроль при одновременном назначении антикоагулянтов.

Особые указания:

Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов, слизистые оболочки, следует избегать попадания мази в глаза.

Во время беременности и при кормлении грудью препарат не рекомендуется применять длительно или на больших участках кожи, применение препарата возможно только в обоснованных случаях, по назначению врача. Препарат не рекомендуется применять в последнем триместре беременности из-за возможного риска кровотечения при родах.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами).
Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения 200 МЕ/г.
Упаковка:По 30 г в алюминиевой тубе. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта