Регистрационный номер:Р N000749/01
Дата регистрации:19.11.2007
Дата окончания действия:Бессрочный
Владелец Регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО Россия
Производитель:
СИНТЕЗ, ОАО Россия
Пилокарпин (Pilocarpine)
Действующее вещество:Пилокарпин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав:
Активное вещество: пилокарпина гидрохлорид - 10 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота - 19 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Противоглаукомное средство - м-холиномиметик
АТХ:
S.01.E.B.01 Пилокарпин
Фармакодинамика:
М-холиностимулирующее средство, оказывает миотическое и противоглаукомное действие. Повышает секрецию пищеварительных, бронхиальных и потовых желез, тонус гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки.
Вызывает сокращение циркулярной (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекула натягивается, и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление.
При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1% раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 25-26%.
Начало эффекта - через 30-40 мин, достигает максимума через 1,5-2 ч и продолжается в течение 4-14 ч.
Фармакокинетика:
Хорошо проникает в роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия.
Время, необходимое для достижения максимальной концентрации во внутриглазной жидкости - 30 мин.
Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения, который составляет - 1,5-2,5 ч.
Выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью.
Показания:
- Острый приступ закрытоугольной глаукомы;
- вторичная глаукома;
- первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление);
- необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).
Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужения зрачка нежелательно.
С осторожностью:
У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.
Беременность и лактация:
Возможно применение Пилокарпина для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
Закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капле 1-3 раза в день.
Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.
Форма выпуска/дозировка:Капли глазные, 1%.
Упаковка:По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые с пробками капельницами и навинчиваемыми колпачками (флакон-капельница полимерная). Каждый флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 50 флаконов в коробки из картона с 5 инструкциями по применению (для стационара).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту