|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛС-000237
|
|
Дата регистрации:
|
12.05.2011
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ЗАО Алтайвитамины - Россия
|
|
Производитель:
|
ЗАО Алтайвитамины - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Дентамет
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| гель стоматологический |
~ |
2 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 25 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
|
Сведения о стадиях производства:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
ЗАО 'Алтайвитамины' |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (Хлоргексидин) |
Дж.Амфрей Лабораториз |
Индия |
| 3 |
Производитель фармацевтической субстанции (Метронидазол) |
Хубэй Хунюань Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Китай |
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
ДЕНТАМЕТ
Торговое название: Дентамет
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма: гель стоматологический
Состав: 100 г препарата содержит:
Метронидазола - 1,00 г
Хлоргексидина глюконата 20% раствора - 0,50 г
Вспомогательные вещества: ментол - 0,25 г
глицерин (глицерол) - 5,00 г
полипропиленгликоль - 5,00 г
триэтаноламин термостабильный - 0,47 г
Карбомера - 1,25 г
сахарин растворимый - 0,25 г
вода очищенная - 86,28 г
Описание: Однородный гель, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство.
КОД ATX [А01АВ11]
Фармакологические свойства
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borellia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
б) хлоргексидин - антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
При местном применении гель Дентамт практически не всасывается.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стамотит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления
зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии)
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола. Непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата. Детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в первом триместре беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения.
Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит).
Дентамет наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут.
При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Дентамет и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Дентамет наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите Дентамет наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Дентамет наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Дентамет, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Побочное действие
При местном применении геля Дентамет риск развития системных побочных явлений невелик, однако иногда могут наблюдаться: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Дентамет с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при местном применении не наблюдалось.
Особые указания
Применение геля Дентамет не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Форма выпуска
По 10 или 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек: без рецепта.
Производитель:
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
тел.: (3854) 32-69-46, факс: (3854) 32-76-40
Представительство в России
тел.: (095) 254-75-79, факс: (095) 254-83-82