Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000267 |
Дата регистрации: |
26.02.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Самсон-Мед ООО |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
Торговое наименование |
Тималин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тимуса экстракт |
98199 | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 10 мг | 10 | флаконы 5 мл | пачки картонные | 10 | ~ | 3 года | ||
2 | 133121 | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 10 мг | 5 | флаконы 5 мл | пачки картонные | 5 | в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 2 мл-5 шт. и ножом ампульным | 3 года |
1 | Производитель (Все стадии производства) | Самсон-Мед ООО | Россия |
Торговое название препарата: Тималин.
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав: активное вещество: полипептиды тимуса - 10 мг, вспомогательное вещество: глицин - 20 мг.
Описание
Лиофилизированная масса в виде таблетки, комочков, пластинок или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код ATX L03AX.
Фармакологическое действие:
Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субПопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Показания к применению.
Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при:
- инфекционных гнойных и септических процессах;
- стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях;
- нарушении регенераторных процессов;
- угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у онкологических больных.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводят внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс), детям до года 1 мг; 1-3 года- 1,5-2 мг; 4-6 лет - 2-3 мг; 7-14 лет - 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно, взрослым по 5-10 мг, детям 1-5 мг в течение 3-5 дней.
Побочные действия. Аллергические реакции.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не отмечено какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг в стеклянных флаконах вместимостью 5 мл. По 10 флаконов помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. При упаковке с растворителем по 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в пачку вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению.
Срок годности. 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить а недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Производитель: ООО “Самсон-Мед»,
196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13.
Тел. (812) 122-25-10, факс (812) 102-45-91.