Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-002258

Дата регистрации:

01.10.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Актавис Групп ПТС ехф

Дата окончания действия: 

01.10.2018

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Дезал

Международное непатентованное или химическое наименование:

Дезлоратадин
Ларственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь 0.5 мг/мл 3 года Специальных условий хранения не требует
  • 100 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
  • 120 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
  • 150 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
  • 300 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
  • 50 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
  • 60 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
 
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Специфар С.А. Греция
2 Производитель фармацевтической субстанции (Дезлоратадин) Ципла Лтд Индия

Фармако-терапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AX27

ДЕЗАЛ (DESAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.
    1 мл
дезлоратадин     0.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 147.15 мг, пропиленгликоль 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат 21.06 мг, натрия цитрат 16.38 мг, гипромеллоза 2910 2 мг, сукралоза 1 мг, динатрия эдетат 0.04 мг, ароматизатор 'тутти-фрутти' 0.03 мг.

Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Коды МКБ-10

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Возможно: головная боль (2%).

Иногда: сухость во рту, утомление.

Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.