|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002272 |
|
Дата регистрации: |
05.12.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью «Профит Фарм» |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
------------- |
|
Торговое наименование |
Динатон® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Серотонин& |
| 1 | 290188 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 10 мг/мл | 5 | ампула | 1,000 | Пачка из картона | 5 | контурная ячейковая упаковка, инструкция по медицинскому применению | 3 г |
| 2 | 290190 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 10 мг/мл | 5 | ампула | 5,000 | Пачка из картона | 5 | контурная ячейковая упаковка, инструкция по медицинскому применению | 3 г |
| 3 | 290192 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 10 мг/мл | 1 | ампула | 5,000 | Пачка из картона | 1 | контурная ячейковая упаковка, инструкция по медицинскому применению | 3 г |
| 1 | Все стадии | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр 'Фармзащита' Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ 'Фармзащита' ФМБА России) | Россия |
Торговое название: серотонин
Международное непатентованное название (МНН): нет
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
ведения Состав:
Активное вещество: Серотонина адипинат- 10 мг.
Вспомогательные вещества: унитиол - 1,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Описание: Бесцветный или слегка окрашенный прозрачный раствор со слабым запахом сероводорода.
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое, серотонинергическое средство.
Код ATX: АОЗАЕ, В02ВХ Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гемостатическое и серотонинергическое средство. Гемостатический эффект Серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и стойкость капилляров, а так же сокращением времени кровотечения. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие. Связывается с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением
Фармакокинетика
В плазме крови быстро дезаминируется и теряет свою активность. Не обладает
Применение при беременности и лактации
При беременности действие препарата не изучено. Поскольку препарат быстро дезаминируется в кровяном русле, кормление грудью не является противопоказанием для его применения.
Показания к применению
Геморрагический синдром при:
• болезни Верльгофа;
• на фоне лечения цитостатиками;
• при острой, подострой и хронической лучевой болезни;
• при злокачественных новообразованиях;
Анемия гипо- и апластическая;
Тромбоцитопения;
Геморрагический васкулит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гломерулонефрит (острый и хронический), заболевания почек, олиго- и анурия; артериальная гипертензия, острый тромбоз, ангионевротический отек, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией.
Способ применения и дозы
При выраженной кровоточивости начинают с в/в введения, а при уменьшении кровоточивости переходят на в/м инъекции. Начальная доза - 5 мг; при отсутствии побочных эффектов дозу увеличивают до 10 мг, применять не более 15-20 мг/сутки. Курс лечения - в среднем 10 дней.
В/в: 5-10 мг разводят в 100-150 мл 0,9% раствора NaCl (или в 5-10 мл 0.9% раствора NaCl, которые затем разводят в 100-150 мл 5% раствора декстрозы, плазмы, консервированной крови) и вводят капельно (не более 30 кап/мин).
В/м: 5-10 мг разводят в 5 мл 0,5% раствора прокаина или лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
Побочные эффекты
Боль по ходу вены (при быстром введении), при в/м введении - болезненность в месте введения; боль в животе, кардиалгия, повышение АД, тяжесть в голове, затруднение дыхания, тошнота, диарея, уменьшение диуреза.
Взаимодействие
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке картонной.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25° С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту врача.