Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002272

Дата регистрации:

 05.12.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью «Профит Фарм»

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 -------------

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Динатон®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Серотонин&

1 290188 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 5 ампула 1,000 Пачка из картона 5 контурная ячейковая упаковка, инструкция по медицинскому применению 3 г
2 290190 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 5 ампула 5,000 Пачка из картона 5 контурная ячейковая упаковка, инструкция по медицинскому применению 3 г
3 290192 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 ампула 5,000 Пачка из картона 1 контурная ячейковая упаковка, инструкция по медицинскому применению 3 г
1 Все стадии Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр 'Фармзащита' Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ 'Фармзащита' ФМБА России) Россия

Торговое название: серотонин

Международное непатентованное название (МНН): нет

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

ведения Состав:

Активное вещество: Серотонина адипинат- 10 мг.

Вспомогательные вещества: унитиол - 1,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Описание: Бесцветный или слегка окрашенный прозрачный раствор со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое, серотонинергическое средство.

Код ATX: АОЗАЕ, В02ВХ Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гемостатическое и серотонинергическое средство. Гемостатический эффект Серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и стойкость капилляров, а так же сокращением времени кровотечения. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие. Связывается с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением
Фармакокинетика

В плазме крови быстро дезаминируется и теряет свою активность. Не обладает


Применение при беременности и лактации

При беременности действие препарата не изучено. Поскольку препарат быстро дезаминируется в кровяном русле, кормление грудью не является противопоказанием для его применения.

Показания к применению

Геморрагический синдром при:

•    болезни Верльгофа;

•    на фоне лечения цитостатиками;

•    при острой, подострой и хронической лучевой болезни;

•    при злокачественных новообразованиях;

Анемия гипо- и апластическая;
Тромбоцитопения;

Геморрагический васкулит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гломерулонефрит (острый и хронический), заболевания почек, олиго- и анурия; артериальная гипертензия, острый тромбоз, ангионевротический отек, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией.

Способ применения и дозы

При выраженной кровоточивости начинают с в/в введения, а при уменьшении кровоточивости переходят на в/м инъекции. Начальная доза - 5 мг; при отсутствии побочных эффектов дозу увеличивают до 10 мг, применять не более 15-20 мг/сутки. Курс лечения - в среднем 10 дней.

В/в: 5-10 мг разводят в 100-150 мл 0,9% раствора NaCl (или в 5-10 мл 0.9% раствора NaCl, которые затем разводят в 100-150 мл 5% раствора декстрозы, плазмы, консервированной крови) и вводят капельно (не более 30 кап/мин).

В/м: 5-10 мг разводят в 5 мл 0,5% раствора прокаина или лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.

Побочные эффекты

Боль по ходу вены (при быстром введении), при в/м введении - болезненность в месте введения; боль в животе, кардиалгия, повышение АД, тяжесть в голове, затруднение дыхания, тошнота, диарея, уменьшение диуреза.

Взаимодействие

Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке картонной.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25° С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту врача.