|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006940/10 |
|
Дата регистрации: |
21.07.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Гиппократ ООО - Россия |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Торговое наименование |
Салициловая кислота |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Салициловая кислота |
| п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 83146 | раствор для наружного применения [спиртовой] | 1% | 1 | флаконы | 1,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 2 | 83147 | раствор для наружного применения [спиртовой] | 2% | 1 | флаконы | 1,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 3 | 89249 | раствор для наружного применения [спиртовой] | 1% | 1 | флаконы | 1,000 | ~ | 3 года | ||
| 4 | 89250 | раствор для наружного применения [спиртовой] | 2% | 1 | флаконы | 1,000 | ~ | 3 года | ||
| 5 | 105190 | раствор для наружного применения [спиртовой] | 1% | 1 | флаконы темного стекла | 1,000 | ~ | 3 года | ||
| 6 | 105191 | раствор для наружного применения [спиртовой] | 2% | 1 | флаконы темного стекла | 1,000 | ~ | 3 года | ||
| 7 | 120837 | раствор для наружного применения [спиртовой] | 1% | 1 | флаконы темного стекла | 1,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 8 | 120838 | раствор для наружного применения [спиртовой] | 2% | 1 | флаконы темного стекла | 1,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Гиппократ ООО [Самарская область] | Россия |
Торговое название: салициловая кислота МНИ или группировочное название: салициловая кислота& Лекарственная форма: раствор для наружного применения спиртовой Состав на 1 л:
Активное вещество: салициловая кислота - 10 г или 20 г;
Вспомогательные вещества: этанол 70 % (этиловый спирт) до 1 л Описание: бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом
Фармакотерапевтическая группа: кератолитическое средство.
Код ATX: D01AE12 Фармакологические свойства
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Фармакокинетика
При наружном применении возможна системная абсорбция.
Показания к применению
Обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема. Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, детский возраст до 1 года, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. 1% или 2% раствором обрабатывают пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 2 г салициловой кислоты; для детей - 0.2 г салициловой кислоты. Курс лечения - не более 1 недели.
Побочное действие
Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции, в т.ч. местные (жжение, зуд, гиперемия кожи).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Салициловая кислота может повышать проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание.
Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств (производных сульфонилмочевины).
Раствор фармацевтически несовместим с резорцинолом (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).
Особые указания
Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%.
По 25, 40, 100 мл во флаконы из оранжевого или бесцветного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками укупорочно-навинчиваемыми или колпачками алюминиевыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Допускает укладка флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО 'Гиппократ', 443012 Самара, ул. Охтинская, 10-13, т. (846) 955-27-77