| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 0 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (блистер) 25 х 1/2 (пачка картонная) |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дормиплант-Валериана / Dormiplant-Valeriana
наименование лекарственного препарата
Торговое название препарата
Дормиплант-Валериана/ Dormiplant-Valeriana
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
(на 1 таблетку) Активное вещество:
Валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3-6:1) - 500 мг экстрагент: этанол 70 % -ный. Вспомогательные вещества ядра:
целлюлоза микрокристаллическая 162,00 мг, касторовое масло гидрированное 40,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
Целлюлоза микрокристаллическая 5,35 мг, стеариновая кислота 5,35 мг, гипромеллоза 42,80 мг, титана диоксид Е 171 5,20 мг, индигокарминовый лак, Е 132, 3,50 мг, тальк 1,00 мг, ванилин 0,60 мг, натрия сахаринат 0,10 мг, симетикон 0,092 мг, метилцеллюлоза 0,0077 мг, сорбиновая кислота 0,0003 мг.
* Valeriana officinalis L. (Валериановые - Valerianaceae) Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, серовато-голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Препарат растительного происхождения, обладает седативным действием. Фармакокинетика
Валерианы экстракт содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные
0 фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, раздражительность, нарушения сна, такие как, трудности при засыпании, частые ночные пробуждения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных сведений по применению препарата у детей).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных не рекомендуется принимать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата «Дормиплант-Валериана».
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности: по 1 таблетке один раз в день.
Курс лечения 4-6 недель. По рекомендации врача возможно назначение повторных курсов лечения.
При нарушениях сна, таких как, трудности при засыпании, частые ночные пробуждения:
1 таблетку за полчаса - за час до сна.
Если симптомы сохраняются более двух недель, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор.
Передозировка
О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось. Возможны сонливость, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, спазмолитиков, а также этанола, что требует коррекции доз при совместном применении.
Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1,2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Фирма - производитель:
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG Доктор Вильмар Швабе ГмбХ&Ко.КГ
Willmar-Schwabe-Strasse, 4 Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227 Karlsruhe, Germany 76227 Карлсруэ, Германия
Тел. +49 (721) 4005 202
Представительство в России / Организация, принимающая претензии потребителя:
117513 Москва, ул. Островитянова, д.6
Tel.+49 (721)4005 202
ЛП 001429-120112
с.з
тел.: (495)225 71 31