|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002488 |
|
Дата регистрации: |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм') Россия |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
16.03.2012 |
|
Торговое наименование |
Витапрост Форте |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
-------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 20 мг | 2 г | При температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм') | 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7 | Россия |
ВИТАПРОСТ® ФОРТЕ (VITAPROST FORTE)
код ATX: G04BX
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные белого с желтоватым, кремового или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление белого налета на поверхности. 1 супп.
экстракт простаты 100 мг,
в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол, марки H15, W35, суппосир, марки NA15, NAS50) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1.25 г.
5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат животного происхождения, применяемый при заболеваниях предстательной железы и мочевого пузыря
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения. Витапрост® форте обладает органотропным действием в отношении предстательной железы. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост® форте умеренно уменьшает объем предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объемных скоростей потока мочи и уменьшении объема остаточной мочи.
Витапрост® форте улучшает микроциркуляцию крови в стенке мочевого пузыря за счет расширения неповрежденных сосудов (эффект вазодилатации), этим способствует восстановлению доставки кислорода в ткани, испытывающие гипоксию, что стимулирует физиологическую репарацию. Оказывает противовоспалительное действие за счет улучшения процессов трофики стенки мочевого пузыря и стимуляции регенераторных процессов. Активация органного кровотока способствует улучшению адаптационной и сократительной активности детрузора, увеличивая емкость мочевого пузыря.
Уменьшением ишемии детрузора можно объяснить выраженное снижение гиперактивности мочевого пузыря, которое продолжается и после окончания применения Витапрост® форте.
Витапрост® форте способствует нормализации параметров предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Витапрост® форте не предоставлены.
Показания к применению препарата ВИТАПРОСТ® ФОРТЕ
— хронический простатит;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— лечение ургентного (императивного) недержания мочи, ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания при неосложненных формах гиперактивности мочевого пузыря у женщин в климактерическом и постклимактерическом периодах;
— состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Режим дозирования
Применяют ректально по 1 суппозиторию после самопроизвольного опорожнения или очистительной клизмы кишечника по 1 суп. 1 раз/ После введения суппозитория пациенту следует находиться в постели в течение 30-40 мин.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Минимальная продолжительность курса лечения суппозиториями Витапрост® форте при доброкачественной гиперплазии предстательной железы - 15 дней, при хроническом простатите - 10 дней, при гиперактивном мочевом пузыре - 20 дней.
Побочное действие
Очень редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ВИТАПРОСТ® ФОРТЕ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами не описаны.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года.