Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001503

Дата регистрации:

 15.02.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество 'Фирн М'

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

15.02.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Гриппферон®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Интерферон альфа-2

Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 226304 спрей назальный дозированный 10000 МЕ/мл 10 флаконы пластиковые с дозирующим устройством 10,000 пачка картонная 1 Флакон пластиковый с дозирующим устройством, инструкция по медицинскому применению 2 г

Производство:

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии Закрытое акционерное общество 'Фирн М' 143390, Московская обл., Наро-Фоминский район, п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д.4 Россия

ГРИППФЕРОН (GRIPPFERON)

код ATX: L03AB04   

Международное непатентованное название или группировочное название Интерферон альфа - 2Ь

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME.

1 доза содержит:

Активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный не менее 500 ME.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, пови-дон-8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание


Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа


Цитокин - противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Фармакологическое действие

Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.

Фармакокинетика

При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2Ь -1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей и взрослых.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата.

Тяжелые формы аллергических заболеваний.

Применение при беременности и лактации

Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания Гриппферон® применяют в течение 5 дней:

• в возрасте от 0 до 1 года впрыскивают по 1 дозе (500 ME) в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME);

• в возрасте от 1 до 3 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000-8000 ME);

• в возрасте от 3 до 14 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000-10000 ME);

• с 15 лет и взрослым впрыскивают по 3 дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000-18000 ME).

С целью профилактики ОРВИ и гриппа:

• при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат впрыскивают в разовой возрастной дозировке 2 раза в день однократно;

• при сезонном повышении заболеваемости препарат впрыскивают в возрастной дозировке однократно утром с интервалом 24-48 часов.

• При необходимости профилактические курсы повторяют.

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в носовой ход и сильно нажать на распылительный механизм (1 доза -1 нажатие). Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления облачка спрея.

Побочное действие Не отмечено.

Передозировка


Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с Гриппфероном® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.

Особые указания   

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза, 1 флакон - 200 доз. По 10 мл во флаконах пластиковых с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по приме- • нению помещают в пачку из картона.

Срок годности


2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.   

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска Отпускают без рецепта.

Адрес производителя

ЗАО «ФИРН М», 127055, г. Москва, пл. Борьбы, 15/1, подъезд «В». Тел. (495) 956-15-43, факс (495) 956-13-30.   

Адрес производства  
 

ЗАО «ФИРН М», 143390, Московская область, Наро-Фоминский район, п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д.4 Генеральный директор ЗАО «ФИРН М»