|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001503 |
|
Дата регистрации: |
15.02.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество 'Фирн М' |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
15.02.2017 |
|
Торговое наименование |
Гриппферон® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Интерферон альфа-2 |
Упаковки:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 226304 | спрей назальный дозированный | 10000 МЕ/мл | 10 | флаконы пластиковые с дозирующим устройством | 10,000 | пачка картонная | 1 | Флакон пластиковый с дозирующим устройством, инструкция по медицинскому применению | 2 г |
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Закрытое акционерное общество 'Фирн М' | 143390, Московская обл., Наро-Фоминский район, п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д.4 | Россия |
ГРИППФЕРОН (GRIPPFERON)
код ATX: L03AB04
Международное непатентованное название или группировочное название Интерферон альфа - 2Ь
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME.
1 доза содержит:
Активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный не менее 500 ME.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, пови-дон-8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокин - противовирусное, иммуномодулирующее средство.
Фармакологическое действие
Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
Фармакокинетика
При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2Ь -1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей и взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата.
Тяжелые формы аллергических заболеваний.
Применение при беременности и лактации
Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Гриппферон® применяют в течение 5 дней:
• в возрасте от 0 до 1 года впрыскивают по 1 дозе (500 ME) в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME);
• в возрасте от 1 до 3 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000-8000 ME);
• в возрасте от 3 до 14 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000-10000 ME);
• с 15 лет и взрослым впрыскивают по 3 дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000-18000 ME).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
• при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат впрыскивают в разовой возрастной дозировке 2 раза в день однократно;
• при сезонном повышении заболеваемости препарат впрыскивают в возрастной дозировке однократно утром с интервалом 24-48 часов.
• При необходимости профилактические курсы повторяют.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в носовой ход и сильно нажать на распылительный механизм (1 доза -1 нажатие). Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления облачка спрея.
Побочное действие Не отмечено.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с Гриппфероном® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Особые указания
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза, 1 флакон - 200 доз. По 10 мл во флаконах пластиковых с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по приме- • нению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Адрес производителя
ЗАО «ФИРН М», 127055, г. Москва, пл. Борьбы, 15/1, подъезд «В». Тел. (495) 956-15-43, факс (495) 956-13-30.
Адрес производства
ЗАО «ФИРН М», 143390, Московская область, Наро-Фоминский район, п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д.4 Генеральный директор ЗАО «ФИРН М»