Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001993

Дата регистрации:

04.02.2013

Дата переоформления:

24.07.2020

Дата окончания действия

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Арт-Фарм - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Уролесан

Международное непатентованное или химическое наименование:

Душицы обыкновенной травы экстракт+Моркови дикой семян экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пихты сибирской масло+Хмеля обыкновенного соплодий экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы ~ 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке)
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6 Россия
Фармако-терапевтическая группа
спазмолитическое средство растительного происхождения
Код АТХ АТХ
G04BC Препараты для лечения уролитиаза

Уролесан(Urolesan)

Устаревшее наименование торгового препарата:
Уролесан-Н

Лекарственная форма:  
капсулы
Состав:
На 1 капсулу:

действующие вещества: Уролесанэкстракт густой, в перерасчете на содержание влаги 10% - 10,70 мг (в пересчете на сухое вещество: моркови дикой семян экстракт - 1,84 мг, хмеля соплодий экстракт - 6,33 мг, душицы обыкновенной травы экстракт - 1,46 мг); мяты перечной листьев масло - 7,46 мг; пихты масло - 25,50 мг;

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) - 131,96 мг, лактозы моногидрат (таблетоза-80) - 50,10 мг, масло касторовое - 35,15 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) - 27,11 мг, тальк - 6,38 мг, крахмал картофельный - 5,62 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0,02 мг;

состав капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,96 мг, титана диоксид - 0,77 мг, краситель железа оксид желтый - 0,29 мг, краситель синий патентованный - 0,15 мг, желатин - до 96,00 мг.

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы - порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство растительного происхождения
АТХ:  
G04BC   Препараты для лечения нефроуролитиаза

Фармакодинамика:
Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.

Фармакокинетика:
Уролесанявляется комплексом биологически активных компонентов, в связи с эти проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:
В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;

- гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- диаметр камней в почках превышает 3 мм;

- возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).

Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день.

При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях - до 1 месяца Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея).

Аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.

Передозировка:
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение).

Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).

Взаимодействие:
Не описано.

Особые указания:
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу.

При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу.

В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую [ упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть", или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта